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Il ruolo della terapia occupazionale per migliorare la gestione dei farmaci per le persone con AMD

11 maggio 2026 aggiornato da: MCPHS University

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la formazione su illuminazione aggiuntiva delle attività, contrasto migliorato, istruzioni stampate ingrandite, app intelligenti e strategie organizzative migliorerà le capacità di gestione dei farmaci. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’illuminazione aggiuntiva delle attività, il contrasto migliorato, le istruzioni stampate ingrandite, le app intelligenti e le strategie organizzative migliorano le capacità di gestione dei farmaci, riducono gli errori e migliorano l’uso funzionale della vista rimanente per questa attività?

I partecipanti:

Spesso il cliente non è a conoscenza di queste strategie che possono migliorare la performance occupazionale durante un'attività apprezzata. Ai clienti affetti da AMD che scelgono di ricevere il servizio OT di un'ora verrà fornita una formazione individuale sui dispositivi e sulle strategie che potrebbero migliorare la loro capacità di eseguire competenze di gestione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti clienti ipovedenti non sono a conoscenza dell’OT o dei servizi che OT può fornire per assistere le persone ipovedenti. Durante gli orari designati per le cure per ipovedenti presso l'Eye and Vision Center di MCPHS, ai clienti affetti da degenerazione maculare legata all'età (AMD) verrà offerta una sessione OT di un'ora per fornire interventi OT tradizionali che normalmente non riceverebbero a meno che non vengano indirizzati a un organizzazione basata sulla comunità che offre servizi di terapia occupazionale. Ai clienti affetti da AMD che scelgono di ricevere il servizio OT di un'ora verrà fornita una formazione individuale sui dispositivi e sulle strategie che potrebbero migliorare la loro capacità di eseguire competenze di gestione dei farmaci. I clienti completeranno gli strumenti di valutazione MediCog e Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) con l'assistenza dell'OT. Questi strumenti informeranno il terapeuta sulle aree delle esigenze del cliente e consentiranno di concentrarsi sull'intervento per supportare queste sfide. Il follow-up in OT 4 settimane dopo l'intervento consentirà al terapista di rivalutare l'efficacia degli interventi forniti tramite un colloquio telefonico o di persona, nonché di fornire nuovamente le valutazioni. La seconda serie di dati di queste valutazioni verrà confrontata con i risultati iniziali ottenuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
        • Reclutamento
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Clienti con AMD che ricevono servizi OD dalla scuola di optometria MCPHS nel campus di Worcester.
  • I clienti che scelgono di partecipare consentiranno che i loro dati non identificati vengano valutati per i risultati.

Criteri di esclusione:

  • Clienti con altre malattie oculari legate all'età diverse dall'AMD.
  • Clienti che non desiderano partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere interventi OT
Tutti i partecipanti riceveranno tutti gli interventi OT
Prodotto combinato: interventi di terapia occupazionale per la cura dell’ipovisione
I terapisti occupazionali utilizzano molte strategie di trattamento diverse quando si prendono cura del cliente ipovedente. Spesso il cliente non è a conoscenza di queste strategie che possono migliorare la performance occupazionale durante un'attività apprezzata. Gli interventi includono illuminazione delle attività, strategie organizzative, app intelligenti, contrasto, stampa ingrandita, tiposcopi e dispositivi di ingrandimento elettronici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione auto-report rivista della funzionalità visiva
Lasso di tempo: I risultati della valutazione self-report rivista della valutazione della prestazione visiva funzionale saranno determinati il ​​giorno 1 e 4 settimane dopo
Una valutazione standardizzata che fornisce informazioni su quanto bene gli adulti con perdita della vista riescono a svolgere le attività quotidiane. Questo strumento ha 33 componenti di valutazione e un punteggio più alto indica un minor danno funzionale. Un punteggio più basso indica una menomazione più elevata.
I risultati della valutazione self-report rivista della valutazione della prestazione visiva funzionale saranno determinati il ​​giorno 1 e 4 settimane dopo
Strumento di screening MediCog
Lasso di tempo: I risultati del MediCog saranno determinati il ​​giorno 1 e saranno ottenuti 4 settimane dopo
Il Medi-Cog ha un punteggio massimo di 10 punti e un punteggio pari o inferiore a 7 può indicare un deterioramento cognitivo.
I risultati del MediCog saranno determinati il ​​giorno 1 e saranno ottenuti 4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MCPHS University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-2024-84

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati verranno analizzati e i risultati saranno condivisi sotto forma di pubblicazione in una rivista sottoposta a peer review.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su interventi di terapia occupazionale per la cura dell’ipovisione

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