Rola terapii zajęciowej w poprawie zarządzania lekami u osób chorych na AMD
11 maja 2026 zaktualizowane przez: MCPHS University
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy edukacja na temat dodatkowego oświetlenia zadaniowego, zwiększonego kontrastu, instrukcji w powiększeniu, inteligentnych aplikacji i strategii organizacyjnych poprawi umiejętności zarządzania lekami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy dodatkowe oświetlenie zadania, zwiększony kontrast, instrukcje drukowania w powiększeniu, inteligentne aplikacje i strategie organizacyjne poprawiają umiejętności zarządzania lekami, zmniejszają liczbę błędów i poprawiają funkcjonalne wykorzystanie pozostałego wzroku do tego zadania?
Uczestnicy będą:
Często klient nie jest świadomy tych strategii, które mogą poprawić wydajność zawodową podczas cenionej aktywności. Klienci z AMD, którzy zdecydują się na godzinną usługę OT, otrzymają indywidualną edukację dotyczącą urządzeń i strategii, które mogą poprawić ich zdolność do stosowania umiejętności zarządzania lekami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu klientów z wadą wzroku nie jest świadomych istnienia OT ani usług, jakie OT może zapewnić, aby pomóc osobom słabowidzącym.
W godzinach wyznaczonych na opiekę nad wadami wzroku w Centrum Oka i Wzroku MCPHS, klientom ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD) zostanie zaoferowana godzinna sesja OT w celu zapewnienia tradycyjnych interwencji OT, których normalnie nie otrzymaliby, gdyby nie zostali skierowani do specjalisty. organizacja społeczna oferująca usługi terapii zajęciowej.
Klienci z AMD, którzy zdecydują się na godzinną usługę OT, otrzymają indywidualną edukację dotyczącą urządzeń i strategii, które mogą poprawić ich zdolność do stosowania umiejętności zarządzania lekami.
Klienci ukończą narzędzia oceny MediCog i Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) z pomocą OT.
Narzędzia te poinformują terapeutę o obszarach potrzeb klienta i pozwolą skupić się na interwencji mającej na celu wsparcie tych wyzwań.
Kontynuacja w OT 4 tygodnie po interwencji umożliwi terapeucie ponowną ocenę skuteczności interwencji przeprowadzonych przez telefon lub rozmowę osobistą, a także ponowne dokonanie oceny.
Drugi zestaw danych z tych ocen zostanie porównany z uzyskanymi wstępnymi ustaleniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Dowling, OTD
- Numer telefonu: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- Rekrutacyjny
- MCPHS 10 Lincoln Square
-
Kontakt:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Numer telefonu: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
-
Główny śledczy:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Klienci z AMD korzystający z usług OD w szkole optometrii MCPHS na kampusie Worcester.
- Klienci, którzy zdecydują się wziąć udział, pozwolą na ocenę swoich zdezidentyfikowanych danych pod kątem wyników.
Kryteria wykluczenia:
- Klienci cierpiący na inne choroby oczu związane z wiekiem, inne niż AMD.
- Klienci, którzy nie chcą brać udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymywanie interwencji OT
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie interwencje OT
|
Terapeuci zajęciowi stosują wiele różnych strategii leczenia podczas opieki nad klientem z wadą wzroku.
Często klient nie jest świadomy tych strategii, które mogą poprawić wydajność zawodową podczas cenionej aktywności.
Interwencje obejmują oświetlenie zadaniowe, strategie organizacyjne, inteligentne aplikacje, kontrast, powiększony druk, typoskopy i elektroniczne urządzenia powiększające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona ocena samoopisu wizualnego funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wyniki poprawionej oceny funkcjonalnej sprawności wzrokowej w formie samoopisu zostaną określone w dniu 1 i 4 tygodniach później
|
Standaryzowana ocena dostarczająca informacji o tym, jak dobrze dorośli z utratą wzroku mogą wykonywać codzienne zadania.
Narzędzie to składa się z 33 elementów oceny, a wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcjonalne.
Niższy wynik oznacza wyższą utratę wartości.
|
Wyniki poprawionej oceny funkcjonalnej sprawności wzrokowej w formie samoopisu zostaną określone w dniu 1 i 4 tygodniach później
|
|
Narzędzie do badań przesiewowych MediCog
Ramy czasowe: Wyniki MediCog zostaną ustalone pierwszego dnia i uzyskane 4 tygodnie później
|
Maksymalny wynik Medi-Cog wynosi 10 punktów, a wynik 7 lub niższy może wskazywać na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Wyniki MediCog zostaną ustalone pierwszego dnia i uzyskane 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-2024-84
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki zostaną przeanalizowane, a wyniki zostaną udostępnione w formie publikacji w recenzowanym czasopiśmie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .