El papel de la terapia ocupacional para mejorar el manejo de los medicamentos para personas con DMAE
11 de mayo de 2026 actualizado por: MCPHS University
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la educación sobre iluminación adicional para tareas, contraste mejorado, instrucciones impresas ampliadas, aplicaciones inteligentes y estrategias organizativas mejorarán las habilidades de gestión de medicamentos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La iluminación adicional para las tareas, el contraste mejorado, las instrucciones impresas ampliadas, las aplicaciones inteligentes y las estrategias organizativas mejoran las habilidades de gestión de medicamentos, reducen los errores y mejoran el uso funcional de la visión restante para esta tarea?
Los participantes:
A menudo, el cliente desconoce estas estrategias que pueden mejorar el desempeño ocupacional durante una actividad valiosa. Los clientes con DMAE que opten por recibir el servicio de OT de una hora recibirán educación personalizada sobre los dispositivos y estrategias que pueden mejorar su capacidad para realizar habilidades de gestión de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos clientes con baja visión desconocen la OT o los servicios que la OT puede brindar para ayudar con las necesidades de baja visión.
Durante los horarios designados para la atención de baja visión en The Eye and Vision Center de MCPHS, a los clientes con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) se les ofrecerá una sesión de OT de una hora para brindar intervenciones de OT tradicionales que normalmente no recibirían a menos que sean remitidos a un Organización comunitaria que ofrece servicios de terapia ocupacional.
Los clientes con DMAE que opten por recibir el servicio de OT de una hora recibirán educación personalizada sobre los dispositivos y estrategias que pueden mejorar su capacidad para realizar habilidades de gestión de medicamentos.
Los clientes completarán las herramientas de evaluación MediCog y la Evaluación de autoinforme revisada del rendimiento visual funcional (R-SRAFVP) con la ayuda del OT.
Estas herramientas informarán al terapeuta sobre las áreas de necesidades del cliente y permitirán centrarse en la intervención para apoyar estos desafíos.
El seguimiento en OT 4 semanas después de la intervención permitirá al terapeuta reevaluar la efectividad de las intervenciones realizadas a través de una entrevista telefónica o en persona, así como realizar las evaluaciones nuevamente.
El segundo conjunto de datos de estas evaluaciones se comparará con los hallazgos iniciales obtenidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Dowling, OTD
- Número de teléfono: 508-373-5851
- Correo electrónico: michelle.dowling@mcphs.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
- Reclutamiento
- MCPHS 10 Lincoln Square
-
Contacto:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Número de teléfono: 508-373-5851
- Correo electrónico: michelle.dowling@mcphs.edu
-
Investigador principal:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes con AMD que reciben servicios de OD de la escuela de Optometría de MCPHS en el campus de Worcester.
- Los clientes que opten por participar permitirán que sus datos no identificados sean evaluados para obtener resultados.
Criterios de exclusión:
- Clientes con otras enfermedades oculares relacionadas con la edad distintas a la DMAE.
- Clientes que no deseen participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recibir intervenciones de OT
Todos los participantes recibirán todas las intervenciones de OT.
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Los terapeutas ocupacionales utilizan muchas estrategias de tratamiento diferentes cuando atienden al cliente con baja visión.
A menudo, el cliente desconoce estas estrategias que pueden mejorar el desempeño ocupacional durante una actividad valiosa.
Las intervenciones incluyen iluminación de tareas, estrategias organizativas, aplicaciones inteligentes, contraste, letra ampliada, tiposcopios y dispositivos electrónicos de aumento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de autoinforme revisada de funciones visuales
Periodo de tiempo: Los resultados de la evaluación de autoinforme revisada del rendimiento visual funcional se determinarán el día 1 y 4 semanas después.
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Una evaluación estandarizada que proporciona información sobre qué tan bien los adultos con pérdida de visión pueden realizar las tareas diarias.
Esta herramienta tiene 33 componentes de evaluación y una puntuación más alta indica menos deterioro funcional.
Una puntuación más baja indica un mayor deterioro.
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Los resultados de la evaluación de autoinforme revisada del rendimiento visual funcional se determinarán el día 1 y 4 semanas después.
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Herramienta de detección MediCog
Periodo de tiempo: Los resultados del MediCog se determinarán el día 1 y se obtendrán 4 semanas después.
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El Medi-Cog tiene una puntuación máxima de 10 puntos y una puntuación de 7 o menos puede indicar deterioro cognitivo.
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Los resultados del MediCog se determinarán el día 1 y se obtendrán 4 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-2024-84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados se analizarán y se compartirán mediante publicación en una revista revisada por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .