- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06593405
O papel da terapia ocupacional para melhorar o gerenciamento de medicamentos para pessoas com DMRI
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a educação sobre iluminação adicional de tarefas, contraste aprimorado, instruções impressas ampliadas, aplicativos inteligentes e estratégias organizacionais irão melhorar as habilidades de gerenciamento de medicamentos. As principais questões que pretende responder são:
A iluminação adicional das tarefas, o contraste aprimorado, as instruções impressas ampliadas, os aplicativos inteligentes e as estratégias organizacionais melhoram as habilidades de gerenciamento de medicamentos, reduzem erros e melhoram o uso funcional da visão restante para esta tarefa?
Os participantes irão:
Muitas vezes, o cliente desconhece estas estratégias que podem melhorar o desempenho ocupacional durante uma atividade valorizada. Os clientes com DMRI que optarem por receber o serviço de TO de uma hora receberão educação individual sobre os dispositivos e estratégias que podem melhorar sua capacidade de realizar habilidades de gerenciamento de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Dowling, OTD
- Número de telefone: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
- Recrutamento
- MCPHS 10 Lincoln Square
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Contato:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Número de telefone: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
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Investigador principal:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Clientes da AMD recebendo serviços de DO da escola de Optometria MCPHS no campus de Worcester.
- Os clientes que optarem por participar permitirão que seus dados anonimizados sejam avaliados quanto aos resultados.
Critérios de exclusão:
- Clientes com outras doenças oculares relacionadas à idade, além da DMRI.
- Clientes que não desejam participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebendo intervenções do AT
Todos os participantes receberão todas as intervenções de OT
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Os terapeutas ocupacionais utilizam muitas estratégias de tratamento diferentes ao cuidar do cliente com baixa visão.
Muitas vezes, o cliente desconhece estas estratégias que podem melhorar o desempenho ocupacional durante uma atividade valorizada.
As intervenções incluem iluminação de tarefas, estratégias organizacionais, aplicativos inteligentes, contraste, impressão ampliada, tiposcópios e dispositivos eletrônicos de ampliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação revisada de auto-relato de visual funcional
Prazo: Os resultados da avaliação de auto-relato revisada da avaliação do desempenho visual funcional serão determinados no dia 1 e 4 semanas depois
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Uma avaliação padronizada que fornece informações sobre quão bem os adultos com perda de visão podem realizar tarefas diárias.
Essa ferramenta possui 33 componentes de avaliação e uma pontuação maior indica menor comprometimento funcional.
Uma pontuação mais baixa indica uma deficiência maior.
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Os resultados da avaliação de auto-relato revisada da avaliação do desempenho visual funcional serão determinados no dia 1 e 4 semanas depois
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Ferramenta de triagem MediCog
Prazo: Os resultados do MediCog serão determinados no dia 1 e serão obtidos 4 semanas depois
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O Medi-Cog tem pontuação máxima de 10 pontos, e uma pontuação de 7 ou menos pode indicar comprometimento cognitivo.
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Os resultados do MediCog serão determinados no dia 1 e serão obtidos 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-2024-84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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