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O papel da terapia ocupacional para melhorar o gerenciamento de medicamentos para pessoas com DMRI

11 de maio de 2026 atualizado por: MCPHS University

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a educação sobre iluminação adicional de tarefas, contraste aprimorado, instruções impressas ampliadas, aplicativos inteligentes e estratégias organizacionais irão melhorar as habilidades de gerenciamento de medicamentos. As principais questões que pretende responder são:

A iluminação adicional das tarefas, o contraste aprimorado, as instruções impressas ampliadas, os aplicativos inteligentes e as estratégias organizacionais melhoram as habilidades de gerenciamento de medicamentos, reduzem erros e melhoram o uso funcional da visão restante para esta tarefa?

Os participantes irão:

Muitas vezes, o cliente desconhece estas estratégias que podem melhorar o desempenho ocupacional durante uma atividade valorizada. Os clientes com DMRI que optarem por receber o serviço de TO de uma hora receberão educação individual sobre os dispositivos e estratégias que podem melhorar sua capacidade de realizar habilidades de gerenciamento de medicamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos clientes com visão subnormal desconhecem a TO ou os serviços que a TO pode fornecer para ajudar nas necessidades de visão subnormal. Durante os horários designados para cuidados com a visão subnormal no Centro de Olhos e Visão do MCPHS, os clientes com Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) receberão uma sessão de OT de uma hora para fornecer intervenções de OT tradicionais que normalmente não receberiam, a menos que fossem encaminhados para um organização comunitária que oferece serviços de terapia ocupacional. Os clientes com DMRI que optarem por receber o serviço de TO de uma hora receberão educação individual sobre os dispositivos e estratégias que podem melhorar sua capacidade de realizar habilidades de gerenciamento de medicamentos. Os clientes preencherão as ferramentas de avaliação MediCog e de avaliação de auto-relato revisado de desempenho visual funcional (R-SRAFVP) com a assistência do OT. Essas ferramentas informarão o terapeuta sobre as áreas de necessidades do cliente e permitirão o foco na intervenção para apoiar esses desafios. O acompanhamento no TO 4 semanas após a intervenção permitirá que o terapeuta reavalie a eficácia das intervenções fornecidas por telefone ou entrevista pessoal, bem como fornecer as avaliações novamente. O segundo conjunto de dados destas avaliações será comparado com os resultados iniciais obtidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Recrutamento
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Clientes da AMD recebendo serviços de DO da escola de Optometria MCPHS no campus de Worcester.
  • Os clientes que optarem por participar permitirão que seus dados anonimizados sejam avaliados quanto aos resultados.

Critérios de exclusão:

  • Clientes com outras doenças oculares relacionadas à idade, além da DMRI.
  • Clientes que não desejam participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo intervenções do AT
Todos os participantes receberão todas as intervenções de OT
Os terapeutas ocupacionais utilizam muitas estratégias de tratamento diferentes ao cuidar do cliente com baixa visão. Muitas vezes, o cliente desconhece estas estratégias que podem melhorar o desempenho ocupacional durante uma atividade valorizada. As intervenções incluem iluminação de tarefas, estratégias organizacionais, aplicativos inteligentes, contraste, impressão ampliada, tiposcópios e dispositivos eletrônicos de ampliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação revisada de auto-relato de visual funcional
Prazo: Os resultados da avaliação de auto-relato revisada da avaliação do desempenho visual funcional serão determinados no dia 1 e 4 semanas depois
Uma avaliação padronizada que fornece informações sobre quão bem os adultos com perda de visão podem realizar tarefas diárias. Essa ferramenta possui 33 componentes de avaliação e uma pontuação maior indica menor comprometimento funcional. Uma pontuação mais baixa indica uma deficiência maior.
Os resultados da avaliação de auto-relato revisada da avaliação do desempenho visual funcional serão determinados no dia 1 e 4 semanas depois
Ferramenta de triagem MediCog
Prazo: Os resultados do MediCog serão determinados no dia 1 e serão obtidos 4 semanas depois
O Medi-Cog tem pontuação máxima de 10 pontos, e uma pontuação de 7 ou menos pode indicar comprometimento cognitivo.
Os resultados do MediCog serão determinados no dia 1 e serão obtidos 4 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2023-2024-84

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados serão analisados ​​e compartilhados na forma de publicação em um periódico revisado por pares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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