硬膜外鎮痛と髄腔内オピオイド鎮痛の比較オープン腎摘出術における疼痛管理

これは、前向き、単一中心のランダム化比較試験です。 この研究は、スプリット大学病院、麻酔科、reainimatology and集中治療医学科、および泌尿器科で行われます。

腎臓がんのために開いている根治的または部分的な腎摘出術を受けている患者は、硬膜外鎮痛（対照）または髄腔内オピオイド（介入）群の2つのグループのいずれかに無作為化されます。 生理機能（血圧、心拍数、末梢酸素飽和度）は、手術中および手術後に監視されます。 術後、安静時および動き中の痛みのスコアが記録されます。 術中のオピオイドの総量、最初の救助鎮痛剤、および術後最初の72時間の間の救助鎮痛剤の総投与量、および副次的効果が記録されます。 これらのパラメーターは、2つのグループ間で比較されます。

データソース：

患者の記録（電子および紙）、患者の生理学的機能（術後の最初の72時間の周術期）の直接的な測定、安静時の痛みの評価、および動き（数値評価尺度（NRS））。

データの収集方法：

直接測定は、生理学的機能（心拍数と血圧の変化）に使用されます。 NRSアンケートは、最初の72時間の安静時および動き中の痛みを測定するために使用されます。 患者の記録は、人口統計データに使用され、ICUと入院期間の治療と長さの副作用を測定するために使用されます。

測定は、手術室の麻酔科医、ICUのスタッフが調査中（手順の72時間後）、および患者の記録を通過する研究者によって行われます。

サンプルで表される母集団：

RCCによる開いた根治的または部分腎摘出術を予定している患者。

独立変数：

人口統計データ（年齢、性別、体重）、併存疾患、慢性鎮痛剤、慢性鎮痛剤、アメリカ麻酔学会（ASA）スコア、手術期間、麻酔期間、ベースラインNRSスコア。

介入グループ：

オープン腎摘出術を受けているRCCの患者は、髄腔内モルヒネを投与されたグループに無作為化されました。

コントロールグループ：

硬膜外鎮痛を受けている患者は、硬膜外鎮痛が主要な腹部手術のERASプロトコルに従って最も好ましい鎮痛技術であることを考えると、対照群として治療されます。

ランダム化のテニク：

参加者は、1：1の比率で2つのグループにランダムに分割されます。 ランダム化は、コンピュータープログラムを使用して実行されます。 研究コーディネーターは、ランダム化の結果を配布および保存するために指定されます。

Open腎摘出術を受けているRCCの患者は、この研究に参加することを選択した場合、登録の前に書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 彼らは、手術前の数値評価尺度を介して痛みの重症度を自己評価する方法について指示されます（NRS、0 =痛みなし、10 =最も激しい痛み）。

治療/介入：

開いている根治的または部分的な腎摘出術を受けている患者は、硬膜外鎮痛または髄腔内モルヒネのいずれかをランダムに受け取ります。

介入群の患者は、全身麻酔への誘導の前に、髄腔内で300 mcgのモルヒネの単回投与を受けます。 対照群の患者の場合、麻酔の誘導の前に硬毛カテーテルが配置されます。 局所麻酔薬（LevobupivaCaine 0.25％）は、手術中にボーラス用量として投与され、術後最初の24時間中に連続的に（0.125％レボブピバカイン）投与されます。 介入後、患者は全身麻酔を受けます。

投与されたオピオイドの心拍数、血圧、および総投与量の変化は、術中に測定されます。 処置後、患者は泌尿器科の集中治療室に入院する予定です。 最初の72時間では、数値評価スケール（NRS）、NRSを使用した咳の痛み、最初の救助鎮痛の時間、術後72時間の追加鎮痛薬の総投与、および副血圧（低血圧、徐脈、吐き気、吐き気、嘔吐、吐き気、救急症の発生）を使用して、安静時の痛みを測定します。 回復の質と胃腸機能回復までの時間を分析します。 介入の合併症も注目されます：偶発的な硬膜性穿刺、二重の穿刺頭痛、故障したブロック、局所麻酔薬の意図しない血管内注射、および局所麻酔毒性。 ICUの長さと入院滞在も測定されます。 患者は手術前に介入にさらされ、硬膜外カテーテルは24時間後に抽出されます。 研究の予想期間は1/2年/sです。