Sammenligning mellom epidural analgesi og intratekal opioid analgesi for smertebehandling ved åpen nefrektomi

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie. Studien vil finne sted på University Hospital of Split, Department of Anesthesiology, Reanimatology and Intensive Care Medicine og Department of Urology.

Pasienter som gjennomgår åpen radikal eller delvis nefrektomi for nyrekreft vil bli randomisert til en av de to gruppene: epidural analgesi (kontroll) eller intratekal opioid (intervensjon) gruppe. Fysiologiske funksjoner (blodtrykk, hjerterytme, perifer oksygenmetning) vil bli overvåket under og etter operasjonen. Postoperativt vil smertescore i ro og under bevegelse bli registrert. En total dose av intraoperative opioider, tid til først å redde smertestillende, og total dose av redningsanalgesamika samt bivirkninger i løpet av de første 72 timene postoperativt vil bli registrert. Disse parametrene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Datakilder:

Pasientregistreringer (elektronisk og papir), direkte målinger av pasientenes fysiologiske funksjoner (perioperativt, i løpet av de første 72 timer postoperativt), smertevurdering i ro og bevegelse (numerisk vurderingsskala (NRS)).

Måter å samle inn data:

Direkte målinger vil bli brukt for fysiologiske funksjoner (endring i hjerterytme og blodtrykk). NRS -spørreskjema vil bli brukt til å måle smerter i ro og under bevegelse de første 72 timene. Pasientjournaler vil bli brukt til demografiske data og for å måle bivirkninger av mottatt behandling og lengde på ICU og sykehusopphold.

Målinger vil bli utført av anestesileger i operasjonsrommet, personalet i ICU i løpet av perioden vi undersøker (72 timer etter inngrepet) og forskere som går gjennom pasientenes poster.

Befolkningen representert av prøven:

Pasienter planlagt for åpen radikal eller delvis nefrektomi på grunn av RCC.

Uavhengige variabler:

Demografiske data (alder, kjønn, vekt), komorbiditeter, kroniske medisiner, kronisk smertestillende medisiner, American Society of Anesthesiologists (ASA) -poeng, kirurgiens varighet, varighet av anestesi, Baseline NRS -poengsum.

Intervensjonsgruppe:

Pasienter med RCC som gjennomgår åpen nefrektomi randomisert til en gruppe som får intratekal morfin.

Kontrollgruppe:

Pasienter som vil få epidural analgesi vil bli behandlet som en kontrollgruppe gitt at epidural analgesi er den gunstigste smertestillende teknikken i samsvar med ERAS -protokollen for større abdominaloperasjoner.

TEHNIQUE OF RANAMMATIONS:

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper i et forhold på 1: 1. Randomisering vil bli utført ved hjelp av et dataprogram. En forskningskoordinator vil bli utpekt til å distribuere og bevare randomiseringsresultater.

Pasienter med RCC som gjennomgår åpen nefrektomi vil bli bedt om å signere skriftlig informert samtykke før påmeldingen hvis de velger å delta i denne studien. De vil bli instruert om hvordan de kan selvvurderte smerteres alvorlighetsgrad via den numeriske vurderingsskalaen før operasjonen (NRS, en 11-punkts skala der 0 = ingen smerter og 10 = mest sterke smerter).

Behandling/intervensjon:

Pasienter som gjennomgår åpen radikal eller delvis nefrektomi vil tilfeldig motta enten epidural analgesi eller intratekal morfin.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en enkelt dose på 300 mcg morfin intratekalt før induksjon til generell anestesi. For pasienter i kontrollgruppen vil et epidural kateter bli plassert før induksjon til anestesien. En lokalbedøvelse (levobupivacain 0,25%) vil bli administrert som en bolusdose under operasjonen og kontinuerlig (0,125% levobupivacain) i løpet av de første 24 timene postoperativt. Etter intervensjonen vil pasienter gjennomgå generell anestesi.

Endringer i hjerterytme, blodtrykk og den totale dosen av opioider som administreres kommer til å måles intraoperativt. Etter prosedyren skal pasienter bli innlagt på intensivavdelingen i urologiavdelingen. I løpet av de første 72 timene vil vi måle smerter i ro ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS), smerter under hoste ved bruk av NRS, tid for den første redningsanalgesi, total dose ekstra smertestillende midler i løpet av 72 timer postoperativt, og forekomsten av bivirkninger (hypotensjon, bradycardia, kvalme, oppkast, pruritus, respusatorisk insuficy. Vi vil analysere kvaliteten på utvinning og tid til Gastrointestinal funksjonsgjenoppretting. Komplikasjoner av intervensjon vil også bli bemerket: utilsiktet dural punktering, hodepine etter dalpunkter, mislykket blokk, utilsiktet intravaskulær injeksjon av lokalbedøvelse og lokalbedøvelse toksisitet. Lengden på ICU og sykehusopphold vil også bli målt. Pasienter vil bli utsatt for intervensjon før operasjonen, epiduralkateter vil bli trukket ut etter 24 timer. Den forventede varigheten av studien er ett/to år/s.