Sammenligning mellem epidural analgesi og intrathecal opioid analgesi til smertehåndtering i åben nefrektomi

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen finder sted på University Hospital of Split, Departments of Anesthesiology, Reanimatology and Intensive Care Medicine og Institut for Urologi.

Patienter, der gennemgår åben radikal eller delvis nefrektomi for nyrecancer, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper: epidural analgesi (kontrol) eller intratekal opioid (intervention) gruppe. Fysiologiske funktioner (blodtryk, hjerterytme, perifer iltmætning) overvåges under og efter operationen. Postoperativt registreres smerter i hvile såvel som under bevægelse. En total dosis af intraoperative opioider, tid til første rednings smertestillende middel og total dosis af redningsanmeldes såvel som bivirkninger i løbet af de første 72 timer postoperativt vil blive registreret. Disse parametre sammenlignes mellem de to grupper.

Datakilder:

Patientjournaler (elektronisk og papir), direkte målinger af patienternes fysiologiske funktioner (perioperativt, i løbet af de første 72 timer postoperativt), smertevurdering i hvile og bevægelse (numerisk vurderingsskala (NRS)).

Måder til indsamling af data:

Direkte målinger vil blive brugt til fysiologiske funktioner (ændring i hjerterytme og blodtryk). NRS -spørgeskema vil blive brugt til at måle smerter i hvile og under bevægelse i de første 72 timer. Patientjournaler vil blive brugt til demografiske data og til at måle bivirkninger af den modtagne behandling og længde af ICU og hospitalets ophold.

Målinger udføres af anæstesiologer i operationsstuen, personale i ICU i den periode, vi undersøger (72 timer efter proceduren) og forskere, der gennemgår patienters poster.

Befolkningen repræsenteret ved prøven:

Patienter, der er planlagt til åben radikal eller delvis nefrektomi på grund af RCC.

Uafhængige variabler:

Demografiske data (alder, køn, vægt), komorbiditeter, kronisk medicin, kronisk smertemedicin, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, varighed af kirurgi, varighed af anæstesi, baseline NRS -score.

Interventionsgruppe:

Patienter med RCC, der gennemgik åben nefrektomi, randomiserede til en gruppe, der modtog intratekal morfin.

Kontrolgruppe:

Patienter, der vil modtage epidural analgesi, vil blive behandlet som en kontrolgruppe, da epidural analgesi er den mest gunstige smertestillende teknik i overensstemmelse med ERAS -protokol for større abdominale operationer.

Tehnique af randomisering:

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper i et forhold på 1: 1. Randomisering udføres ved hjælp af et computerprogram. En forskningskoordinator vil blive udpeget til at distribuere og bevare randomiseringsresultater.

Patienter med RCC, der gennemgår åben nefrektomi, bliver bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, før tilmeldingen, hvis de vælger at deltage i denne undersøgelse. De vil blive instrueret om, hvordan man selvvurderer smerteres alvorlighed via den numeriske vurderingsskala inden operationen (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = mest alvorlig smerte).

Behandling/intervention:

Patienter, der gennemgår åben radikal eller delvis nefrektomi, vil tilfældigt modtage enten epidural analgesi eller intratekal morfin.

Patienter i interventionsgruppen vil modtage en enkelt dosis på 300 mcg morfin intrathecalt før induktion til generel anæstesi. For patienter i kontrolgruppen placeres et epidural kateter inden induktion til anæstesien. En lokalbedøvelse (levobupivacaine 0,25%) administreres som en bolusdosis under operationen og kontinuerligt (0,125% levobupivacaine) i løbet af de første 24 timer postoperativt. Efter interventionen gennemgår patienter generel anæstesi.

Ændringer i hjerterytme, blodtryk og den samlede dosis af indgivne opioider måles intraoperativt. Efter proceduren optages patienter på intensivafdelingen i urologafdelingen. I de første 72 timer måler vi smerter i hvile ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), smerter under hoste ved hjælp af NRS, tidspunktet for den første redningsanalgesi, total dosis af yderligere analgetika i løbet af 72 timer postoperativt og forekomsten af ​​bivirkninger (hypotension, bradycardi, kvalme, opkast, pruritus, respiratorisk insufficiens). Vi vil analysere kvaliteten af ​​gendannelse og tid til gendannelse af gastrointestinal funktion. Komplikationer af intervention vil også blive bemærket: utilsigtet dural punktering, post-dural punktering hovedpine, mislykket blok, utilsigtet intravaskulær injektion af lokalbedøvelse og lokalbedøvelsestoksicitet. Længde af ICU og hospitalets ophold måles også. Patienter vil blive udsat for intervention inden operationen, epidural kateter ekstraheres efter 24 timer. Undersøgelsens forventede varighed er en/to -år/s.