Comparação entre analgesia epidural e analgesia opióide intratecal para manejo da dor em nefrectomia aberta

Este é um estudo prospectivo, de centro único e controlado randomizado. O estudo ocorrerá no Hospital Universitário de Split, departamentos de anestesiologia, reanimatologia e medicina de terapia intensiva e o Departamento de Urologia.

Pacientes submetidos a nefrectomia radical ou parcial abertos para câncer renal serão randomizados para um dos dois grupos: analgesia epidural (controle) ou grupo de opióides intratecais (intervenção). As funções fisiológicas (pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação periférica de oxigênio) serão monitoradas durante e após a cirurgia. No pós -operatório, os escores de dor em repouso e durante o movimento serão registrados. Uma dose total de opióides intraoperatórios, tempo para primeiro resgatar analgésicos e dose total de analgésicos de resgate, bem como efeitos adversos durante as primeiras 72 horas no pós -operatório. Esses parâmetros serão comparados entre os dois grupos.

Fontes de dados:

Registros do paciente (eletrônico e papel), medições diretas das funções fisiológicas dos pacientes (perioperatativamente, durante as primeiras 72 horas no pós -operatório), avaliação da dor em repouso e movimento (escala de classificação numérica (NRS)).

Maneiras de coleta de dados:

As medições diretas serão usadas para funções fisiológicas (mudança de frequência cardíaca e pressão arterial). O questionário do NRS será usado para medir a dor em repouso e durante o movimento nas primeiras 72 horas. Os registros dos pacientes serão usados ​​para dados demográficos e para medir os efeitos colaterais do tratamento recebido e da duração da UTI e da permanência hospitalar.

As medições serão conduzidas por anestesiologistas na sala de operações, funcionários da UTI durante o período em que estamos investigando (72 horas após o procedimento) e pesquisadores que passam pelos registros dos pacientes.

A população representada pela amostra:

Pacientes programados para nefrectomia radical aberta ou parcial devido ao RCC.

Variáveis ​​independentes:

Dados demográficos (idade, sexo, peso), comorbidades, medicamentos crônicos, medicação crônica da dor, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), duração da cirurgia, duração da anestesia, pontuação basal do NRS.

Grupo de intervenção:

Pacientes com RCC submetidos a nefrectomia aberta randomizados em um grupo que recebe morfina intratecal.

Grupo de controle:

Os pacientes que receberão analgesia epidural serão tratados como um grupo controle, uma vez que a analgesia peridural é a técnica analgésica mais favorável, de acordo com o protocolo ERAS para grandes cirurgias abdominais.

Tehnique de randomização:

Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos na proporção de 1: 1. A randomização será realizada usando um programa de computador. Um coordenador de pesquisa será designado para distribuir e preservar os resultados da randomização.

Pacientes com RCC submetidos a nefrectomia aberta serão solicitados a assinar consentimento informado por escrito antes da inscrição, caso optem por participar deste estudo. Eles serão instruídos sobre como auto-avaliar a gravidade da dor através da escala de classificação numérica antes da cirurgia (NRS, uma escala de 11 pontos em que 0 = sem dor e 10 = dor mais severa).

Tratamento/intervenção:

Pacientes submetidos a nefrectomia radical ou parcial abertos receberão aleatoriamente analgesia epidural ou morfina intratecal.

Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma dose única de 300 mcg de morfina por via intratecalmente antes da indução à anestesia geral. Para pacientes do grupo controle, um cateter peridural será colocado antes da indução à anestesia. Um anestésico local (Levobupivacaine 0,25%) será administrado como dose em bolus durante a cirurgia e continuamente (0,125% de levobupivacaína) durante as primeiras 24 horas no pós -operatório. Após a intervenção, os pacientes serão submetidos a anestesia geral.

Alterações na freqüência cardíaca, pressão arterial e dose total de opióides administrados serão medidos no intraoperatório. Após o procedimento, os pacientes serão admitidos na unidade de terapia intensiva no departamento de urologia. Nas primeiras 72 horas, mediremos a dor em repouso usando a escala de classificação numérica (NRS), dor durante a tosse usando NRS, tempo da primeira analgesia de resgate, dose total de analgésicos adicionais durante 72 horas pós -operatório e incidência de efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, náusea, vomitória, vomitância. Analisaremos a qualidade da recuperação e o tempo na recuperação da função gastrointestinal. Complicações da intervenção também serão observadas: punção dural acidental, dor de cabeça pós-punção pós-dural, falha em bloqueio, injeção intravascular não intencional de anestésico local e toxicidade anestésica local. A duração da UTI e a internação hospitalar também serão medidos. Os pacientes serão expostos à intervenção antes da cirurgia, o cateter peridural será extraído após 24 horas. A duração esperada do estudo é de um/dois anos/s.