Vergleich zwischen epiduraler Analgesie und intrathekaler Opioidanalgesie zur Schmerzbehandlung bei offener Nephrektomie

Dies ist eine prospektive, einzelne, randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie findet im Universitätsklinikum von Split, Abteilungen für Anästhesiologie, Reanimatologie und Intensivmedizin sowie in der Abteilung für Urologie statt.

Patienten, die sich mit offenem radikaler oder partieller Nephrektomie bei Nierenkrebs befinden, werden in eine der beiden Gruppen randomisiert: epidurale Analgesie (Kontrolle) oder intrathekale Opioidgruppe (Intervention). Physiologische Funktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung) werden während und nach der Operation überwacht. Postoperativ werden Schmerzwerte in Ruhe sowie während der Bewegung aufgezeichnet. Eine Gesamtdosis intraoperativer Opioide, Zeit für die erste Rettungsanalgetikerin und die Gesamtdosis von Rettungsanalgetika sowie nachteilige Auswirkungen in den ersten 72 Stunden postoperativ werden aufgezeichnet. Diese Parameter werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Datenquellen:

Patientenakten (elektronisch und Papier), direkte Messungen der physiologischen Funktionen der Patienten (perioperativ zu den ersten 72 Stunden postoperativ), Schmerzbewertung und Bewegung (numerische Bewertungsskala (NRS)).

Datenerfassung: Datenerfassung:

Direkte Messungen werden für physiologische Funktionen (Änderung der Herzfrequenz und Blutdruck) verwendet. Der NRS -Fragebogen wird verwendet, um die Schmerzen in Ruhe und während der Bewegung in den ersten 72 Stunden zu messen. Patientenakten werden für demografische Daten und zur Messung von Nebenwirkungen der erhaltenen Behandlung und Länge der Intensivstation und des Krankenhauspfeits verwendet.

Messungen werden von Anästhesisten im Operationssaal, der Mitarbeiter auf der Intensivstation während des Zeitraums, in dem wir untersucht werden, (72 Stunden nach dem Eingriff) und Forscher durch die Patientenakten durchgeführt.

Die durch die Stichprobe dargestellte Bevölkerung:

Patienten, die aufgrund von RCC für eine offene radikale oder partielle Nephrektomie geplant sind.

Unabhängige Variablen:

Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht), Komorbiditäten, chronische Medikamente, chronische Schmerzmedikamente, ASA -Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Dauer der Operation, Dauer der Anästhesie, Basis -NRS -Score.

Interventionsgruppe:

Patienten mit RCC, die sich einer offenen Nephrektomie in einer Gruppe, die intrathekaler Morphin erhielt, randomisiert.

Kontrollgruppe:

Patienten, die eine epidurale Analgesie erhalten, werden als Kontrollgruppe behandelt, da eine epidurale Analgesie die günstigste analgetische Technik gemäß dem ERAS -Protokoll für wichtige Bauchoperationen ist.

Tehnique der Randomisierung:

Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1: 1 zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die Randomisierung wird mit einem Computerprogramm durchgeführt. Ein Forschungskoordinator wird ausgewiesen, um die Randomisierungsergebnisse zu verteilen und zu erhalten.

Patienten mit RCC, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen, werden gebeten, vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben, falls sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden. Sie werden angewiesen, wie die Schwere der Schmerzen über die numerische Bewertungsskala vor der Operation (NRS, eine 11-Punkte-Skala, bei der 0 = keine Schmerzen und 10 = schwerste Schmerzen) selbst bewertet werden kann.

Behandlung/Intervention:

Patienten, die offene radikale oder partielle Nephrektomie unterzogen werden, erhalten zufällig entweder epiduraler Analgesie oder intrathekales Morphin.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vor der Einführung in die Vollnarkose eine einzige Dosis von 300 mcg Morphin intratekal. Für Patienten in der Kontrollgruppe wird vor der Einführung in die Anästhesie ein epiduraler Katheter platziert. Ein lokaler Anästhetikum (Levobupivacain 0,25%) wird während der Operation als Bolusdosis und kontinuierlich (0,125% Levobupivacain) während der ersten 24 Stunden postoperativ verabreicht. Nach der Intervention werden die Patienten einer Vollnarkose unterzogen.

Änderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Gesamtdosis der verabreichten Opioide werden intraoperativ gemessen. Nach dem Eingriff werden die Patienten in die Intensivstation in der Urologieabteilung aufgenommen. In den ersten 72 Stunden werden wir die Schmerzen in Ruhe unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS), Schmerzen während des Hustens unter Verwendung von NRs, Zeit der ersten Rettungsanalgesie, Gesamtdosis zusätzlicher Analgetika während 72 Stunden postoperativ und der Inzidenz von Nebenwirkungen (Hypotonie, Bradykardia, Übelkeit, Vomiting, Pruritus, Aufregung) messen. Wir werden die Qualität der Erholung und die Zeit bis zur Wiederherstellung der Magen -Darm -Funktion analysieren. Es werden auch Komplikationen der Intervention beachtet: versehentliches Duralpunktion, Kopfschmerzen nach dem Dauer, fehlgeschlagener Block, unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion von Lokalanästhetikum und Lokalanästhetikalität. Die Länge der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts wird ebenfalls gemessen. Die Patienten werden vor der Operation einer Intervention ausgesetzt, der Epiduralkatheter wird nach 24 Stunden extrahiert. Die erwartete Dauer der Studie beträgt ein/zwei Jahre/s.