硬膜外镇痛和鞘内阿片类镇痛的比较，用于开放肾切除术的疼痛管理

这是一项前瞻性，单中心，随机对照试验。 这项研究将在分裂大学医院，麻醉学部门，复兴和重症监护医学以及泌尿外科部门进行。

接受开放性自由基或部分肾切除术进行肾癌的患者将被随机分为两组之一：硬膜外镇痛（对照）或鞘内阿片类药物（干预）组。 在手术期间和之后，将监测生理功能（血压，心率，周围氧饱和度）。 术后，将记录静止和运动期间的疼痛评分。 将记录总剂量的术中阿片类药物，首次救出镇痛药的时间以及术后最初72小时的救援镇痛药以及不良反应。 这些参数将在两组之间进行比较。

数据源：

患者记录（电子和纸张），直接测量患者的生理功能（围手术期，术后最初的72小时），静止疼痛评估和运动（数值评级量表（NRS））。

数据收集方式：

直接测量将用于生理功能（心率和血压变化）。 NRS问卷将用于在最初的72小时内和运动中测量静止和运动期间的疼痛。 患者记录将用于人口统计数据，并测量接收治疗的副作用以及ICU和住院时间的长度。

在我们正在研究的期间（手术后72小时）以及研究人员通过患者记录的期间，手术室中的麻醉师将进行测量。

样本代表的人口：

因RCC而安排开放的自由基或部分肾切除术的患者。

自变量：

人口统计数据（年龄，性别，体重），合并症，慢性药物，慢性止痛药，美国麻醉师学会（ASA）评分，手术持续时间，麻醉时间，基线NRS评分。

干预组：

RCC进行开放肾切除术的患者随机分为接受鞘内吗啡的组。

对照组：

考虑到硬膜外镇痛是根据主要腹部手术的时代方案，硬膜外镇痛是最有利的镇痛技术，将接受硬膜外镇痛的患者将被视为对照组。

随机化的Tehnique：

参与者将以1：1的比例随机分为两组。 随机化将使用计算机程序执行。 将指定研究协调员分发和保留随机结果。

接受开放肾切除术的RCC患者将被要求在入学人数参加这项研究之前签署书面知情同意书。 将指示他们在手术前通过数字评级量表自我评估的疼痛严重程度（NRS，11分制，其中0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛）。

治疗/干预：

接受开放式自由基或部分肾切除术的患者将随机接受硬膜外镇痛或鞘内吗啡。

干预组中的患者将在诱导全身麻醉之前单剂量的300 mcg吗啡。 对于对照组中的患者，将硬膜外导管放置在诱导麻醉之前。 术后最初24小时，将在手术期间以推注剂量（0.125％左果珠剂）在手术期间和连续24小时（0.125％的Levobupivacaine）作为推注剂量。 干预后，患者将接受全身麻醉。

心率，血压和阿片类药物的总剂量的变化将在术中进行测量。 手术后，患者将被送入泌尿外科部门的重症监护病房。 在最初的72个小时中，我们将使用数值评分量表（NRS），使用NRS，第一次救援镇痛时间，术后72小时内额外的镇痛药的总剂量以及不良反应的发生率（心血管效应，低性能，轻度心脏，敏感性，恶心，pruriritus，prorator sissiffife）来衡量休息的疼痛。 我们将分析恢复质量和胃肠功能恢复的时间。 干预的并发症还将注意到：意外的硬脑膜穿刺，牙外穿刺头痛，障碍块，无意识的局部麻醉性血管内注射和局部麻醉毒性。 ICU和住院时间的长度也将被衡量。 患者将在手术前接受干预，硬膜外导管将在24小时后提取。 该研究的预期持续时间为一/两年/s。