ヘルスアプリのデータ収集調査
2026年4月2日 更新者：Abbott Medical Devices
臨床転帰を改善するための追加のウェアラブル データの利用
調査の概要
詳細な説明
心臓植込み型医療機器から入手できる情報に加えて、Apple watch、血圧計、体重計などの市販承認のウェアラブルやデバイスから入手できる健康関連データを使用して、差し迫った臨床事象の予測分析を向上させることができます。
この研究は、埋め込み型医療機器のデータとウェアラブル データを統合して、追加データの追加メリットを評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Heart Center Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓植込み型医療機器の適応となる患者さん
説明
包含基準:
- 患者は、18 歳以上の必須の毎日の測定に従うことに同意します。
- Merlin.net に接続された ABT CRT-D デバイスを埋め込まれた患者
- 過去12暦月の間に少なくとも1つの心不全の臨床事象があった患者
- この臨床実現可能性研究の開始前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 患者は、必要な毎日の測定値に従うことに同意します。
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の母親は研究から除外されるか、今後12か月以内に妊娠する予定がある
- 臨床医の裁量により、余命が研究期間より短い患者。
- 文字が読めないために毎日のアンケートの質問に回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者アプリを使用した追加の健康データの取得
時間枠：12ヶ月
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アプリを介して複数のウェアラブルおよび外部から健康データを取得します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。