- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06595615
건강 앱 데이터 수집 연구
2026년 4월 2일 업데이트: Abbott Medical Devices
추가 웨어러블 데이터 활용해 임상 결과 개선
연구 개요
상세 설명
심장 이식형 의료 기기에서 얻을 수 있는 정보 외에도 Apple Watch, 혈압 모니터, 체중계 등 상업적으로 승인된 웨어러블 및 장치에서 얻을 수 있는 건강 관련 데이터를 사용하여 임박한 임상 사건에 대한 예측 분석을 개선할 수 있습니다.
본 연구는 이식형 의료기기 데이터와 웨어러블 데이터를 병합하여 추가 데이터의 추가 이점을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Heart Center Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장이식형 의료기기 사용이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상에게 필요한 일일 측정을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.
- Merlin.net에 연결된 ABT CRT-D 장치를 이식받은 환자
- 지난 12개월 동안 HF 임상 사건이 1회 이상 발생한 환자
- 이 임상 타당성 연구를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 필요한 일일 측정을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중인 산모는 연구에서 제외되거나 향후 12개월 내에 임신할 계획이 있는 경우
- 임상의의 재량에 따라 기대 수명이 연구 기간보다 짧은 환자.
- 글을 읽을 수 없어 일일 설문조사 질문을 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 App을 활용한 추가 건강 데이터 획득
기간: 12개월
|
여러 웨어러블 및 외부 장치에서 앱을 통해 건강 데이터를 수집합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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