Étude de collecte de données sur les applications de santé
2 avril 2026 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Utilisation de données portables supplémentaires pour améliorer les résultats cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus des informations disponibles sur les dispositifs médicaux implantables cardiaques, les données relatives à la santé disponibles sur les appareils portables et les appareils commercialement approuvés tels que l'Apple Watch, le tensiomètre et les balances pourraient être utilisées pour améliorer l'analyse prédictive des événements cliniques imminents.
Cette étude vise à fusionner les données des dispositifs médicaux implantables avec les données portables pour évaluer l'avantage supplémentaire des données supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Heart Center Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients indiqués pour les dispositifs médicaux implantables cardiaques
La description
Critères d'intégration :
- Les patients sont prêts à se conformer aux mesures quotidiennes requises à partir de 18 ans.
- Patients ayant reçu une implantation d'appareils ABT CRT-D connectés à Merlin.net
- Patients ayant présenté au moins un événement clinique d’IC au cours des 12 derniers mois civils
- Doit fournir un consentement éclairé écrit avant le début de cette étude de faisabilité clinique
- Les patients sont prêts à se conformer aux mesures quotidiennes requises
Critères d'exclusion :
- Les mères enceintes et/ou allaitantes seront exclues de l'étude ou auront l'intention d'être enceintes au cours des 12 prochains mois.
- Patients ayant une espérance de vie inférieure à la durée de l'étude, à la discrétion du clinicien.
- Patients qui ne seront pas en mesure de répondre aux questions de l'enquête quotidienne en raison de leur incapacité à lire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de données de santé supplémentaires à l'aide de l'application patient
Délai: 12 mois
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Acquisition de données de santé via une application à partir de plusieurs appareils portables et externes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .