Исследование по сбору данных приложения «Здоровье»
2 апреля 2026 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Использование дополнительных носимых данных для улучшения клинических результатов
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение к информации, доступной с помощью медицинских устройств, имплантируемых в сердце, для улучшения прогнозного анализа предстоящих клинических событий можно использовать данные о здоровье, доступные с коммерчески одобренных носимых устройств и устройств, таких как часы Apple, тонометр и весы.
Целью этого исследования является объединение данных об имплантируемых медицинских устройствах с данными о носимых устройствах, чтобы оценить дополнительную выгоду от дополнительных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Heart Center Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым показаны имплантируемые в сердце медицинские устройства
Описание
Критерии включения:
- Пациенты готовы соблюдать ежедневные измерения, необходимые в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, которым были имплантированы устройства ABT CRT-D, подключенные к Merlin.net
- Пациенты, у которых было хотя бы одно клиническое событие СН в течение последних 12 календарных месяцев.
- Должен предоставить письменное информированное согласие до начала данного клинического технико-экономического обоснования.
- Пациенты готовы соблюдать необходимые ежедневные измерения
Критерии исключения:
- Беременные и/или кормящие матери будут исключены из исследования или планируют забеременеть в течение следующих 12 месяцев.
- Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых меньше продолжительности исследования, по усмотрению врача.
- Пациенты, которые не смогут ответить на вопросы ежедневного опроса из-за неумения читать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор дополнительных данных о состоянии здоровья с помощью приложения для пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сбор данных о состоянии здоровья через приложение с нескольких носимых и внешних устройств.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .