Terveyssovellusten tiedonkeruututkimus
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Puettavien lisätietojen hyödyntäminen kliinisen lopputuloksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen implantoitavista lääkinnällisistä laitteista saatavien tietojen lisäksi kaupallisesti hyväksytyistä puetettavista laitteista ja laitteista, kuten Apple Watchista, verenpainemittarista ja vaaoista, saatavia terveyteen liittyviä tietoja voitaisiin käyttää parantamaan tulevien kliinisten tapahtumien ennakoivaa analytiikkaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää implantoitavien lääkinnällisten laitteiden tiedot puettavien tietojen kanssa arvioidakseen lisätiedon lisäetua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on tarkoitettu sydämen implantoitaville lääkinnällisille laitteille
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan päivittäisiä mittauksia, joita vaaditaan vähintään 18-vuotiailta
- Potilaat, joille on implantoitu Merlin.net-verkkoon yhdistetyt ABT CRT-D -laitteet
- Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi kliininen HF-tapahtuma viimeisen 12 kalenterikuukauden aikana
- On annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tämän kliinisen toteutettavuustutkimuksen aloittamista
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan vaadittuja päivittäisiä mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät äidit suljetaan pois tutkimuksesta tai heillä on suunnitelma tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joiden elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimuksen kesto, lääkärin harkinnan mukaan.
- Potilaat, jotka eivät voi vastata päivittäisiin kyselyihin lukukyvyttömyyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäterveystietojen hankinta potilassovelluksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveystietojen kerääminen sovelluksen kautta useista puetettavista ja ulkoisista laitteista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .