Estudio de recopilación de datos de aplicaciones de salud
2 de abril de 2026 actualizado por: Abbott Medical Devices
Utilización de datos portátiles adicionales para mejorar el resultado clínico
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de la información disponible en los dispositivos médicos implantables cardíacos, los datos relacionados con la salud disponibles en dispositivos y dispositivos portátiles aprobados comercialmente, como el Apple Watch, el monitor de presión arterial y las básculas, podrían usarse para mejorar el análisis predictivo de eventos clínicos inminentes.
Este estudio tiene como objetivo fusionar datos de dispositivos médicos implantables con datos portátiles para evaluar el beneficio adicional de los datos adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes indicados para dispositivos médicos implantables cardíacos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están dispuestos a cumplir con las mediciones diarias requeridas a partir de los 18 años.
- Pacientes a los que se les han implantado dispositivos ABT CRT-D conectados a Merlin.net
- Pacientes que tuvieron al menos un evento clínico de IC durante los últimos 12 meses calendario.
- Debe proporcionar consentimiento informado por escrito antes del comienzo de este estudio de viabilidad clínica.
- Los pacientes están dispuestos a cumplir con las mediciones diarias requeridas.
Criterios de exclusión:
- Las madres embarazadas y/o lactantes serán excluidas del estudio o tengan plan de quedar embarazadas en los próximos 12 meses.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a la duración del estudio, según criterio del médico.
- Pacientes que no podrán completar las preguntas diarias de la encuesta debido a su incapacidad para leer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición de datos de salud adicionales mediante la aplicación del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Adquisición de datos de salud a través de una aplicación desde múltiples dispositivos portátiles y externos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .