Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla raccolta dati dell'app sanitaria

2 aprile 2026 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Utilizzo di ulteriori dati indossabili per migliorare i risultati clinici

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre alle informazioni disponibili sui dispositivi medici impiantabili cardiaci, i dati relativi alla salute disponibili da dispositivi indossabili e approvati commercialmente come Apple Watch, monitor della pressione arteriosa e bilance potrebbero essere utilizzati per migliorare l’analisi predittiva degli eventi clinici imminenti. Questo studio intende unire i dati dei dispositivi medici impiantabili con i dati dei dispositivi indossabili per valutare il vantaggio aggiuntivo di dati aggiuntivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Heart Center Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indicati per dispositivi medici impiantabili cardiaci

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono disposti a conformarsi alle misurazioni giornaliere richieste di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti a cui sono stati impiantati dispositivi ABT CRT-D collegati a Merlin.net
  • Pazienti che hanno avuto almeno un evento clinico di scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi di calendario
  • Deve fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di questo studio di fattibilità clinica
  • I pazienti sono disposti a conformarsi alle misurazioni giornaliere richieste

Criteri di esclusione:

  • Le madri in gravidanza e/o in allattamento saranno escluse dallo studio o avranno in programma una gravidanza nei prossimi 12 mesi
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore alla durata dello studio, a discrezione del medico.
  • Pazienti che non saranno in grado di completare le domande del sondaggio quotidiano a causa dell'incapacità di leggere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di ulteriori dati sanitari tramite App paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Acquisizione di dati sanitari tramite un'app da più dispositivi indossabili ed esterni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Collaboratori

Huntsville Hospital Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi