Studie shromažďování dat aplikace Health
2. dubna 2026 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Využití dalších nositelných dat ke zlepšení klinických výsledků
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě informací dostupných ze zdravotnických zařízení implantovatelných do srdce lze ke zlepšení prediktivní analýzy nadcházejících klinických příhod použít zdravotní údaje dostupné z komerčně schválených nositelných zařízení a zařízení, jako jsou hodinky Apple, monitor krevního tlaku a váhy.
Cílem této studie je sloučit údaje o implantovatelných zdravotnických zařízeních s údaji o nositelných zařízeních, aby bylo možné vyhodnotit přidanou výhodu dodatečných údajů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Heart Center Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti indikovaní pro srdeční implantabilní zdravotnické prostředky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti jsou ochotni podřídit se denním měřením požadovaným ve věku 18 let nebo starším
- Pacienti, kterým byla implantována zařízení ABT CRT-D připojená k Merlin.net
- Pacienti, kteří měli alespoň jednu klinickou příhodu srdečního selhání během posledních 12 kalendářních měsíců
- Před zahájením této klinické studie proveditelnosti musí poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti jsou ochotni podřídit se požadovaným denním měřením
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a/nebo kojící matky budou ze studie vyloučeny nebo mají v plánu být těhotné v příštích 12 měsících
- Pacienti s očekávanou délkou života kratší, než je doba trvání studie, podle uvážení lékaře.
- Pacienti, kteří nebudou moci vyplnit denní dotazníkové otázky kvůli neschopnosti číst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání dalších zdravotních údajů pomocí aplikace pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Získávání zdravotních dat prostřednictvím aplikace z více nositelných zařízení a externích zařízení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .