Datainsamlingsstudie för hälsoapp
2 april 2026 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Användning av ytterligare bärbar data för att förbättra det kliniska resultatet
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom information tillgänglig från hjärtimplanterbar medicinsk utrustning, kan hälsorelaterad information tillgänglig från kommersiellt godkända bärbara enheter och enheter som Apple Watch, blodtrycksmätare och vågar användas för att förbättra prediktiv analys av förestående kliniska händelser.
Denna studie är att slå samman implanterbar medicinsk utrustningsdata med bärbar data för att utvärdera den extra fördelen med extra data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Heart Center Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter indicerade för hjärtimplanterbar medicinsk utrustning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är villiga att följa dagliga mätningar som krävs 18 år eller äldre
- Patienter som har implanterats med ABT CRT-D-enheter anslutna till Merlin.net
- Patienter som haft minst en HF-klinisk händelse under de senaste 12 kalendermånaderna
- Måste ge skriftligt informerat samtycke innan denna kliniska genomförbarhetsstudie påbörjas
- Patienterna är villiga att följa de dagliga mätningarna som krävs
Uteslutningskriterier:
- Gravida och/eller ammande mödrar kommer att uteslutas från studien eller har planer på att bli gravida under de kommande 12 månaderna
- Patienter med en förväntad livslängd som är kortare än studiens varaktighet, enligt läkarens bedömning.
- Patienter som inte kommer att kunna fylla i de dagliga enkätfrågorna på grund av oförmåga att läsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inhämtning av ytterligare hälsodata med patientapp
Tidsram: 12 månader
|
Hälsodatainsamling via en app från flera bärbara enheter och externa enheter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .