Onderzoek naar gegevensverzameling over gezondheidsapps
2 april 2026 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Gebruik van aanvullende draagbare gegevens om de klinische uitkomst te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast de informatie die beschikbaar is via hartimplanteerbare medische apparaten, kunnen gezondheidsgerelateerde gegevens die beschikbaar zijn via commercieel goedgekeurde wearables en apparaten zoals Apple Watch, bloeddrukmeters en weegschalen worden gebruikt om de voorspellende analyses van naderende klinische gebeurtenissen te verbeteren.
Deze studie is bedoeld om gegevens over implanteerbare medische apparaten samen te voegen met gegevens over draagbare apparaten om het extra voordeel van extra gegevens te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Heart Center Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geïndiceerd voor cardiale implanteerbare medische hulpmiddelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder zijn bereid te voldoen aan de dagelijkse metingen die vereist zijn
- Patiënten bij wie ABT CRT-D-apparaten zijn geïmplanteerd die zijn aangesloten op Merlin.net
- Patiënten die gedurende de afgelopen 12 kalendermaanden ten minste één klinisch HF-event hebben gehad
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór aanvang van dit klinische haalbaarheidsonderzoek
- Patiënten zijn bereid te voldoen aan de vereiste dagelijkse metingen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en/of zogende moeders worden uitgesloten van het onderzoek of hebben een plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Patiënten met een levensverwachting die korter is dan de duur van het onderzoek, naar goeddunken van de arts.
- Patiënten die de dagelijkse enquêtevragen niet kunnen invullen omdat ze niet kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerving van aanvullende gezondheidsgegevens met behulp van de patiëntenapp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Acquisitie van gezondheidsgegevens via een app van meerdere wearables en externen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .