Datainnsamlingsstudie for helseapper
2. april 2026 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Bruk av ekstra bærbare data for å forbedre det kliniske resultatet
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til informasjon tilgjengelig fra hjerteimplanterbart medisinsk utstyr, kan helserelaterte data tilgjengelig fra kommersielt godkjente wearables og enheter som Apple Watch, blodtrykksmåler og vekter brukes til å forbedre prediktive analyser av forestående kliniske hendelser.
Denne studien skal slå sammen implanterbare medisinske utstyrsdata med bærbare data for å evaluere den ekstra fordelen med ekstra data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Heart Center Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter indisert for hjerteimplanterbart medisinsk utstyr
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter er villige til å overholde daglige målinger som kreves 18 år eller eldre
- Pasienter som har blitt implantert med ABT CRT-D-enheter koblet til Merlin.net
- Pasienter som har hatt minst én HF-klinisk hendelse i løpet av de siste 12 kalendermånedene
- Må gi skriftlig informert samtykke før oppstart av denne kliniske mulighetsstudien
- Pasienter er villige til å overholde de daglige målingene som kreves
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og/eller ammende mødre vil bli ekskludert fra studien eller har en plan om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Pasienter med forventet levealder som er mindre enn varigheten av studien, etter klinikerens skjønn.
- Pasienter som ikke vil være i stand til å fullføre de daglige spørreundersøkelsene på grunn av manglende evne til å lese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innhenting av ytterligere helsedata ved hjelp av pasientapp
Tidsramme: 12 måneder
|
Helsedatainnhenting via en app fra flere bærbare enheter og eksterne enheter.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .