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Studie zur Datenerfassung über Gesundheits-Apps

2. April 2026 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Nutzung zusätzlicher tragbarer Daten zur Verbesserung des klinischen Ergebnisses

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzlich zu den Informationen von kardiologischen implantierbaren medizinischen Geräten könnten gesundheitsbezogene Daten von kommerziell zugelassenen Wearables und Geräten wie Apple Watch, Blutdruckmessgeräten und Waagen verwendet werden, um die prädiktive Analyse bevorstehender klinischer Ereignisse zu verbessern. In dieser Studie sollen Daten implantierbarer medizinischer Geräte mit tragbaren Daten zusammengeführt werden, um den zusätzlichen Nutzen zusätzlicher Daten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Heart Center Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen kardiale implantierbare medizinische Geräte indiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind bereit, sich an die erforderlichen täglichen Messungen zu halten, wenn sie 18 Jahre oder älter sind
  • Patienten, denen ABT CRT-D-Geräte implantiert wurden, die mit Merlin.net verbunden sind
  • Patienten, bei denen in den letzten 12 Kalendermonaten mindestens ein klinisches HF-Ereignis aufgetreten ist
  • Vor Beginn dieser klinischen Machbarkeitsstudie muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt werden
  • Die Patienten sind bereit, die erforderlichen täglichen Messungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und/oder stillende Mütter werden von der Studie ausgeschlossen oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
  • Patienten mit einer Lebenserwartung, die unter der Studiendauer liegt, nach Ermessen des Arztes.
  • Patienten, die aufgrund ihrer Leseschwäche nicht in der Lage sind, die Fragen der täglichen Umfrage zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassung zusätzlicher Gesundheitsdaten mittels Patienten-App
Zeitfenster: 12 Monate
Erfassung von Gesundheitsdaten über eine App von mehreren Wearables und externen Geräten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Mitarbeiter

Huntsville Hospital Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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