Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsapp-dataindsamlingsundersøgelse

2. april 2026 opdateret af: Abbott Medical Devices
Udnyttelse af yderligere bærbare data til at forbedre det kliniske resultat

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over information tilgængelig fra hjerteimplanterbart medicinsk udstyr, kan sundhedsrelaterede data tilgængelige fra kommercielt godkendte wearables og enheder såsom Apple watch, blodtryksmåler og vægte bruges til at forbedre forudsigelige analyser af forestående kliniske hændelser. Denne undersøgelse skal fusionere implanterbare medicinske udstyrsdata med bærbare data for at evaluere den ekstra fordel ved ekstra data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Heart Center Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indiceret til hjerteimplanterbart medicinsk udstyr

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er villige til at overholde de daglige målinger, der kræves 18 år eller ældre
  • Patienter, der er blevet implanteret med ABT CRT-D-enheder forbundet til Merlin.net
  • Patienter, der har haft mindst én HF-klinisk hændelse i løbet af de sidste 12 kalendermåneder
  • Skal give skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelsen af ​​denne kliniske gennemførlighedsundersøgelse
  • Patienterne er villige til at overholde de daglige målinger, der kræves

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og/eller ammende mødre vil blive udelukket fra undersøgelsen eller har en plan om at blive gravide inden for de næste 12 måneder
  • Patienter med en forventet levetid, der er mindre end undersøgelsens varighed, efter klinikerens skøn.
  • Patienter, der ikke vil være i stand til at besvare de daglige spørgeskemaspørgsmål på grund af manglende evne til at læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhentning af yderligere sundhedsdata ved hjælp af patient App
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsdataindsamling via en app fra flere wearables og eksterne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbejdspartnere

Huntsville Hospital Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner