Estudo de coleta de dados de aplicativos de saúde
2 de abril de 2026 atualizado por: Abbott Medical Devices
Utilização de dados vestíveis adicionais para melhorar o resultado clínico
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além das informações disponíveis a partir de dispositivos médicos implantáveis cardíacos, os dados relacionados à saúde disponíveis a partir de wearables e dispositivos comercialmente aprovados, como o Apple Watch, o monitor de pressão arterial e as balanças, poderiam ser usados para melhorar a análise preditiva de eventos clínicos iminentes.
Este estudo visa mesclar dados de dispositivos médicos implantáveis com dados vestíveis para avaliar o benefício adicional de dados extras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes indicados para dispositivos médicos implantáveis cardíacos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes estão dispostos a cumprir as medições diárias exigidas com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes que foram implantados com dispositivos ABT CRT-D conectados ao Merlin.net
- Pacientes que tiveram pelo menos um evento clínico de IC durante os últimos 12 meses
- Deve fornecer consentimento informado por escrito antes do início deste estudo de viabilidade clínica
- Os pacientes estão dispostos a cumprir as medições diárias exigidas
Critérios de exclusão:
- Mães grávidas e/ou lactantes serão excluídas do estudo ou terão plano de engravidar nos próximos 12 meses
- Pacientes com expectativa de vida inferior à duração do estudo, a critério do médico.
- Pacientes que não conseguirão responder às perguntas da pesquisa diária devido à incapacidade de ler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de dados adicionais de saúde usando o aplicativo do paciente
Prazo: 12 meses
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Aquisição de dados de saúde por meio de um aplicativo de vários wearables e externos.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .