Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych w aplikacji zdrowotnej

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Wykorzystanie dodatkowych danych do noszenia w celu poprawy wyników klinicznych

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz informacji dostępnych z medycznych urządzeń do wszczepiania serca, dane dotyczące stanu zdrowia dostępne z zatwierdzonych na rynku urządzeń do noszenia i urządzeń, takich jak zegarek Apple, ciśnieniomierz i waga, można wykorzystać do ulepszenia analiz predykcyjnych zbliżających się zdarzeń klinicznych. Celem tego badania jest połączenie danych wszczepialnego urządzenia medycznego z danymi do noszenia, aby ocenić dodatkowe korzyści wynikające z dodatkowych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do wszczepialnych wyrobów medycznych nasercowych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci są skłonni przestrzegać codziennych pomiarów wymaganych w wieku 18 lat lub starszych
  • Pacjenci, którym wszczepiono urządzenia ABT CRT-D połączone z Merlin.net
  • Pacjenci, u których wystąpił co najmniej jeden przypadek kliniczny HF w ciągu ostatnich 12 miesięcy kalendarzowych
  • Przed rozpoczęciem tego klinicznego studium wykonalności należy przedstawić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci chętnie przestrzegają wymaganych codziennych pomiarów

Kryteria wykluczenia:

  • Matki w ciąży i/lub karmiące piersią zostaną wykluczone z badania lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż czas trwania badania, według uznania lekarza.
  • Pacjenci, którzy nie będą w stanie wypełnić codziennych pytań ankiety ze względu na niezdolność do czytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie dodatkowych danych zdrowotnych za pomocą aplikacji pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pozyskiwanie danych zdrowotnych za pośrednictwem aplikacji z wielu urządzeń do noszenia i urządzeń zewnętrznych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Współpracownicy

Huntsville Hospital Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj