Egészségügyi alkalmazás adatgyűjtési tanulmány
2026. április 2. frissítette: Abbott Medical Devices
További hordható adatok felhasználása a klinikai eredmény javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívbeültethető orvosi eszközökről elérhető információkon túlmenően a kereskedelmi forgalomban jóváhagyott hordható eszközökről és eszközökről (például Apple karóráról, vérnyomásmérőről és mérlegről) elérhető egészségügyi adatok felhasználhatók a közelgő klinikai események előrejelző elemzésének javítására.
Ez a tanulmány a beültethető orvostechnikai eszközök adatait a viselhető adatokkal egyesíti, hogy értékelje a többletadatok előnyeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Heart Center Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívbeültethető orvostechnikai eszközökre javallt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek hajlandóak megfelelni a 18 éves vagy annál idősebb napi méréseknek
- Betegek, akiket a Merlin.net oldalhoz csatlakoztatott ABT CRT-D eszközökkel ültettek be
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 12 naptári hónapban legalább egy szívelégtelenség klinikai eseménye volt
- A klinikai megvalósíthatósági tanulmány megkezdése előtt írásos beleegyezését kell adnia
- A betegek hajlandóak megfelelni a szükséges napi méréseknek
Kizárási kritériumok:
- A terhes és/vagy szoptató anyákat kizárják a vizsgálatból, vagy terhességet terveznek a következő 12 hónapban
- Azok a betegek, akiknek a várható élettartama rövidebb, mint a vizsgálat időtartama, a klinikus belátása szerint.
- Azok a betegek, akik olvasási képtelenség miatt nem tudják kitölteni a napi kérdőíves kérdéseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További egészségügyi adatok beszerzése a betegalkalmazással
Időkeret: 12 hónap
|
Egészségügyi adatok gyűjtése egy alkalmazáson keresztül többféle hordható és külső eszközről.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10470 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .