免疫抑制を受けている米国退役軍人におけるシングリックスワクチン接種を改善する
2025年4月2日 更新者：University of California, San Francisco
VA 品質向上研究およびトレーニング イニシアチブ
この待機リスト対照試験の目的は、免疫抑制状態にある退役軍人が Shingrix ワクチン接種を受けていないことに関する情報を表示する新しいダッシュボードにアクセスすることで、退役軍人施設で Shingrix ワクチン接種率を向上できるかどうかを知ることです。
それが答えることを目指している主な質問は、ダッシュボードにアクセスできる施設では、アクセスできない施設と比較して、ワクチン接種率がより迅速に向上するかということです。 VA 施設の職員にはダッシュボードへのアクセスが許可され、電子医療記録データを使用して結果 (ワクチン接種率) が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
介入の割り当ては施設レベルで行われます。
各施設で治療を受けた患者の転帰（ワクチン接種）が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究に参加するには、臨床医が VHA 施設で勤務し、電子医療記録にアクセスできる必要があります。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダッシュボードへの早期アクセス
早期ダッシュボード アクセス部門は、研究が開始されるとすぐに Shingrix ダッシュボードへのアクセスを受け取ります。
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研究者は、VA ファイアウォールの内側に存在する臨床ダッシュボードを構築し、アクセスを許可します。
ダッシュボードは、各退役軍人施設から免疫抑制剤（退役軍人庁を通じて処方されたもの）を受けている退役軍人を識別します。
ダッシュボードには、各患者が受けた Shingrix ワクチンの数に関する情報も表示されます (VA 電子健康記録に記録されています)。
VA の臨床医は、VA の電子医療記録の許可に基づいて患者に関する情報を表示することができます。
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他の：待機リスト制御アーム
待機リスト管理部門は 6 ～ 9 か月間介入を受けません。この期間が経過すると、このアームも Shingrix ダッシュボードにアクセスできるようになります。
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研究者は、VA ファイアウォールの内側に存在する臨床ダッシュボードを構築し、アクセスを許可します。
ダッシュボードは、各退役軍人施設から免疫抑制剤（退役軍人庁を通じて処方されたもの）を受けている退役軍人を識別します。
ダッシュボードには、各患者が受けた Shingrix ワクチンの数に関する情報も表示されます (VA 電子健康記録に記録されています)。
VA の臨床医は、VA の電子医療記録の許可に基づいて患者に関する情報を表示することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 つの Shingrix ワクチン接種が記録されている患者の割合（施設別）
時間枠：登録から18か月後のフォローアップ終了まで。
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少なくとも1回のShingrixワクチン接種が記録されている患者の割合（施設別）
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登録から18か月後のフォローアップ終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも2回のShingrixワクチン接種が記録されている患者の割合（施設別）
時間枠：登録から18か月後のフォローアップ終了まで。
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少なくとも2回のShingrixワクチン接種が記録されている患者の割合（施設別）
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登録から18か月後のフォローアップ終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriela Schmajuk, MD MS、San Francisco VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
VA データは、DUA に基づく特別な許可を得た VA 調査官のみが利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。