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Verbesserung der Shingrix-Impfung bei US-Veteranen, die eine Immunsuppression erhalten

2. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

VA-Initiative für Forschung und Ausbildung zur Qualitätsverbesserung

Das Ziel dieser Wartelisten-Kontrollstudie besteht darin, herauszufinden, ob der Zugang zu einem neuen Dashboard, das Informationen über immunsupprimierte Veteranen anzeigt, denen Impfungen gegen Shingrix fehlen, die Shingrix-Impfraten in VA-Einrichtungen verbessern kann.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, lautet: Werden sich die Impfraten in Einrichtungen mit Zugang zum Dashboard schneller verbessern als in Einrichtungen ohne Zugang? Dem Personal der VA-Einrichtung wird Zugriff auf das Dashboard gewährt und die Ergebnisse (Impfraten) werden anhand elektronischer Gesundheitsakten gemessen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zuweisung der Intervention erfolgt auf Einrichtungsebene. Die Ergebnisse (Impfung) werden für die in jeder Einrichtung betreuten Patienten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Ärzte in einer VHA-Einrichtung arbeiten und Zugriff auf die elektronische Gesundheitsakte haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitiger Zugriff auf das Dashboard
Der frühe Dashboard-Zugriffsarm erhält Zugriff auf das Shingrix-Dashboard, sobald die Studie beginnt.
Sonstiges: Zugriff auf das Shingrix-Dashboard
Die Ermittler werden ein klinisches Dashboard erstellen und Zugriff darauf gewähren, das hinter der VA-Firewall vorhanden ist. Das Dashboard identifiziert Veteranen aus jeder VA-Einrichtung, die Immunsuppressiva erhalten (von der VA verschrieben). Das Dashboard liefert auch Informationen über die Anzahl der Shingrix-Impfstoffe, die jeder Patient erhalten hat (die in der elektronischen Gesundheitsakte der VA dokumentiert wurden). VA-Ärzte haben Zugriff auf die Anzeige von Informationen über Patienten auf der Grundlage ihrer Berechtigungen für elektronische Gesundheitsakten in VA.
Sonstiges: Wartelisten-Querlenker
Der Kontrollarm der Warteliste erhält 6–9 Monate lang keine Intervention; Nach diesem Zeitraum erhält dieser Arm auch Zugriff auf das Shingrix-Dashboard.
Sonstiges: Zugriff auf das Shingrix-Dashboard
Die Ermittler werden ein klinisches Dashboard erstellen und Zugriff darauf gewähren, das hinter der VA-Firewall vorhanden ist. Das Dashboard identifiziert Veteranen aus jeder VA-Einrichtung, die Immunsuppressiva erhalten (von der VA verschrieben). Das Dashboard liefert auch Informationen über die Anzahl der Shingrix-Impfstoffe, die jeder Patient erhalten hat (die in der elektronischen Gesundheitsakte der VA dokumentiert wurden). VA-Ärzte haben Zugriff auf die Anzeige von Informationen über Patienten auf der Grundlage ihrer Berechtigungen für elektronische Gesundheitsakten in VA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem dokumentierten Shingrix-Impfstoff, nach Einrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 18 Monaten.
Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer dokumentierten Shingrix-Impfung, nach Einrichtung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 18 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit mindestens 2 dokumentierten Shingrix-Impfungen, nach Einrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 18 Monaten.
Prozentsatz der Patienten mit mindestens 2 dokumentierten Shingrix-Impfungen, nach Einrichtung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 18 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-18358- SHINGRIX
  • I50HX003266 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

VA-Daten stehen VA-Ermittlern nur mit ausdrücklicher Genehmigung gemäß DUA zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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