Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení očkování Shingrixem mezi americkými veterány, kteří dostávají imunosupresi

2. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Iniciativa výzkumu a školení VA pro zlepšování kvality

Cílem této kontrolní studie na čekací listině je zjistit, zda přístup k novému řídicímu panelu zobrazujícímu informace o veteránech s oslabenou imunitou, kterým chybí očkování proti Shingrix, může zlepšit míru očkování proti Shingrix v zařízeních VA.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Zvýší se proočkovanost rychleji v zařízeních s přístupem k řídicímu panelu ve srovnání se zařízeními bez přístupu? Personál zařízení VA bude mít přístup k řídicímu panelu a výsledky (proočkovanost) budou měřeny pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přiřazení zásahu bude probíhat na úrovni zařízení. Výsledky (očkování) budou posuzovány u pacientů v péči každého zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aby byli lékaři zařazeni do studie, musí pracovat v zařízení VHA a mít přístup k elektronickému zdravotnímu záznamu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný přístup k palubní desce
Ramenní přístup k přístrojové desce získá přístup k přístrojové desce Shingrix, jakmile studie začne.
Jiný: Přístup k řídicímu panelu Shingrix
Vyšetřovatelé sestaví a udělí přístup ke klinickému dashboardu, který existuje za firewallem VA. Ovládací panel identifikuje veterány z každého zařízení VA, kteří dostávají imunosupresiva (předepsané prostřednictvím VA). Panel bude také poskytovat informace o počtu vakcín Shingrix, které každý pacient obdržel (které byly zdokumentovány v elektronickém zdravotním záznamu VA). Lékaři VA budou mít přístup k zobrazení informací o pacientech na základě jejich oprávnění k elektronickému zdravotnímu záznamu VA.
Jiný: Ovládací rameno čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny neobdrží žádný zásah po dobu 6–9 měsíců; po uplynutí této doby získá toto rameno také přístup k ovládacímu panelu Shingrix.
Jiný: Přístup k řídicímu panelu Shingrix
Vyšetřovatelé sestaví a udělí přístup ke klinickému dashboardu, který existuje za firewallem VA. Ovládací panel identifikuje veterány z každého zařízení VA, kteří dostávají imunosupresiva (předepsané prostřednictvím VA). Panel bude také poskytovat informace o počtu vakcín Shingrix, které každý pacient obdržel (které byly zdokumentovány v elektronickém zdravotním záznamu VA). Lékaři VA budou mít přístup k zobrazení informací o pacientech na základě jejich oprávnění k elektronickému zdravotnímu záznamu VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s alespoň 1 zdokumentovanou vakcínou Shingrix podle zařízení
Časové okno: Od registrace do konce sledování v 18 měsících.
Procento pacientů s alespoň 1 zdokumentovaným očkováním Shingrix podle zařízení
Od registrace do konce sledování v 18 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s alespoň 2 zdokumentovanými očkováními Shingrix podle zařízení
Časové okno: Od registrace do konce sledování v 18 měsících.
Procento pacientů s alespoň 2 zdokumentovanými očkováními Shingrix podle zařízení
Od registrace do konce sledování v 18 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-18358- SHINGRIX
  • I50HX003266 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data VA jsou dostupná pouze vyšetřovatelům VA se zvláštním povolením podle DUA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k řídicímu panelu Shingrix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit