Улучшение вакцинации Шингрикс среди ветеранов США, получающих иммуносупрессию
2 апреля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Инициатива по исследованиям и обучению по улучшению качества VA
Цель этого контрольного испытания списка ожидания — выяснить, может ли доступ к новой информационной панели, отображающей информацию о ветеранах с ослабленным иммунитетом, не привитых от Шингрикса, повысить уровень вакцинации Шингриксом в учреждениях для ветеранов.
Главный вопрос(ы), на который он стремится ответить: будет ли уровень вакцинации улучшаться быстрее в учреждениях, имеющих доступ к информационной панели, по сравнению с учреждениями, не имеющими доступа? Персоналу учреждения VA будет предоставлен доступ к информационной панели, а результаты (уровень вакцинации) будут измеряться с использованием данных электронных медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назначение вмешательства будет происходить на уровне учреждения.
Результаты (вакцинация) будут оцениваться для пациентов, находящихся на лечении в каждом учреждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Чтобы принять участие в исследовании, врачи должны работать в учреждении VHA и иметь доступ к электронной медицинской карте.
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний доступ к панели управления
Группа раннего доступа к информационной панели получит доступ к информационной панели Shingrix, как только начнется исследование.
|
Следователи создадут и предоставят доступ к клинической информационной панели, которая находится за брандмауэром VA.
На информационной панели будут указаны ветераны из каждого учреждения ВА, которые получают иммунодепрессанты (назначенные через ВА).
На информационной панели также будет представлена информация о количестве вакцин Шингрикс, полученных каждым пациентом (которые были задокументированы в электронной медицинской карте VA).
Врачи VA будут иметь доступ к просмотру информации о пациентах на основании разрешений на электронные медицинские записи VA.
|
|
Другой: Рука управления списком ожидания
Группа контроля списка ожидания не получит никакого вмешательства в течение 6-9 месяцев; по истечении этого периода эта рука также получит доступ к панели управления Shingrix.
|
Следователи создадут и предоставят доступ к клинической информационной панели, которая находится за брандмауэром VA.
На информационной панели будут указаны ветераны из каждого учреждения ВА, которые получают иммунодепрессанты (назначенные через ВА).
На информационной панели также будет представлена информация о количестве вакцин Шингрикс, полученных каждым пациентом (которые были задокументированы в электронной медицинской карте VA).
Врачи VA будут иметь доступ к просмотру информации о пациентах на основании разрешений на электронные медицинские записи VA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, получивших хотя бы одну вакцину Шингрикс, по учреждениям
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания наблюдения прошло 18 месяцев.
|
Процент пациентов, имеющих как минимум одну зарегистрированную прививку Шингрикс, по учреждениям
|
С момента регистрации до окончания наблюдения прошло 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, имеющих как минимум две зарегистрированные прививки Шингрикс, по учреждениям
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания наблюдения прошло 18 месяцев.
|
Процент пациентов, имеющих как минимум две зарегистрированные прививки Шингрикс, по учреждениям
|
С момента регистрации до окончания наблюдения прошло 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные VA доступны только следователям VA, имеющим специальное разрешение в соответствии с DUA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .