Shingrix-rokotuksen parantaminen immunosuppressiota saavien Yhdysvaltain veteraanien keskuudessa
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
VA Quality Improvement Research and Training Initiative
Tämän jonotuslistakontrollikokeen tavoitteena on selvittää, voiko Shingrixin rokotusasteita VA-laitoksissa parantaa, jos pääset käyttämään uutta kojelautaa, joka näyttää tietoja immuunivaste heikentävistä veteraaneista, jotka puuttuvat Shingrix-rokotuksista.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: paranevatko rokotusasteet nopeammin tiloissa, joissa on pääsy kojelautaan, verrattuna tiloihin, joissa ei ole pääsyä? VA-laitoksen henkilökunnalle myönnetään pääsy kojelautaan ja tuloksia (rokotusasteita) mitataan sähköisten terveyskertomustietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio osoitetaan laitostasolla.
Tulokset (rokotukset) arvioidaan kussakin laitoksessa hoidettujen potilaiden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuakseen tutkimukseen kliinikoiden on työskenneltävä VHA-laitoksessa ja heillä on oltava pääsy sähköiseen sairauskertomukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen pääsy kojelautaan
Varhainen kojelaudan käyttövarsi saa pääsyn Shingrix-kojelautaan heti tutkimuksen alkaessa.
|
Tutkijat rakentavat VA-palomuurin takana olevan kliinisen kojetaulun ja myöntävät siihen pääsyn.
Kojelauta tunnistaa kunkin VA-laitoksen veteraanit, jotka saavat immunosuppressantteja (VA:n määräämiä).
Kojelauta tarjoaa myös tietoa kunkin potilaan saamien Shingrix-rokotteiden määrästä (jotka on dokumentoitu VA:n sähköiseen sairauskertomukseen).
VA-kliinikoilla on mahdollisuus tarkastella potilaiden tietoja heidän VA sähköisten terveystietueidensa lupien perusteella.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausvarsi
Jonotuslistan ohjausryhmä ei saa toimenpiteitä 6-9 kuukauteen; tämän ajanjakson jälkeen tämä käsivarsi saa myös pääsyn Shingrix-kojelautaan.
|
Tutkijat rakentavat VA-palomuurin takana olevan kliinisen kojetaulun ja myöntävät siihen pääsyn.
Kojelauta tunnistaa kunkin VA-laitoksen veteraanit, jotka saavat immunosuppressantteja (VA:n määräämiä).
Kojelauta tarjoaa myös tietoa kunkin potilaan saamien Shingrix-rokotteiden määrästä (jotka on dokumentoitu VA:n sähköiseen sairauskertomukseen).
VA-kliinikoilla on mahdollisuus tarkastella potilaiden tietoja heidän VA sähköisten terveystietueidensa lupien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu vähintään yksi Shingrix-rokote, laitoskohtaisesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 18 kuukauden iässä.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu vähintään yksi Shingrix-rokotus, laitoskohtaisesti
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 18 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu vähintään 2 Shingrix-rokotusta, laitoskohtaisesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 18 kuukauden iässä.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu vähintään 2 Shingrix-rokotusta, laitoskohtaisesti
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 18 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
VA-tiedot ovat vain VA-tutkijoiden saatavilla, joilla on DUA:n alainen lupa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .