Poprawa szczepień Shingrix wśród amerykańskich weteranów otrzymujących immunosupresję
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Inicjatywa badawczo-szkoleniowa VA dotycząca poprawy jakości
Celem tej próby kontrolnej listy oczekujących jest sprawdzenie, czy dostęp do nowego panelu wyświetlającego informacje o weteranach z obniżoną odpornością, którzy nie otrzymali szczepień przeciwko Shingrix, może poprawić wskaźniki szczepień Shingrix w placówkach VA.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy wskaźniki szczepień poprawią się szybciej w placówkach wyposażonych w panel kontrolny w porównaniu z placówkami bez dostępu? Personel placówki VA uzyska dostęp do panelu, a wyniki (wskaźniki szczepień) będą mierzone przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypisanie interwencji nastąpi na poziomie obiektu.
Wyniki (szczepienia) zostaną ocenione u pacjentów objętych opieką w każdej placówce.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby wziąć udział w badaniu, lekarze muszą pracować w placówce VHA i mieć dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny dostęp do pulpitu nawigacyjnego
Osoba zajmująca się wczesnym dostępem do deski rozdzielczej uzyska dostęp do deski rozdzielczej Shingrix zaraz po rozpoczęciu badania.
|
Badacze utworzą i zapewnią dostęp do panelu klinicznego znajdującego się za zaporą sieciową VA.
Na desce rozdzielczej będą identyfikowani weterani z każdej placówki VA, którzy otrzymują leki immunosupresyjne (przepisane przez VA).
Panel będzie także zawierał informacje o liczbie szczepionek Shingrix, które otrzymał każdy pacjent (co zostało udokumentowane w elektronicznej karcie zdrowia VA).
Lekarze VA będą mieli dostęp do przeglądania informacji o pacjentach na podstawie ich uprawnień do elektronicznej dokumentacji medycznej VA.
|
|
Inny: Ramię kontrolne listy oczekujących
Zespół kontrolny listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji przez 6–9 miesięcy; po tym okresie ramię to również otrzyma dostęp do dashboardu Shingrix.
|
Badacze utworzą i zapewnią dostęp do panelu klinicznego znajdującego się za zaporą sieciową VA.
Na desce rozdzielczej będą identyfikowani weterani z każdej placówki VA, którzy otrzymują leki immunosupresyjne (przepisane przez VA).
Panel będzie także zawierał informacje o liczbie szczepionek Shingrix, które otrzymał każdy pacjent (co zostało udokumentowane w elektronicznej karcie zdrowia VA).
Lekarze VA będą mieli dostęp do przeglądania informacji o pacjentach na podstawie ich uprawnień do elektronicznej dokumentacji medycznej VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 1 udokumentowaną szczepionkę Shingrix, według placówki
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 18 miesiącach.
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 1 udokumentowane szczepienie Shingrix, według placówki
|
Od włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 18 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 2 udokumentowane szczepienia Shingrix, według placówki
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 18 miesiącach.
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 2 udokumentowane szczepienia Shingrix, według placówki
|
Od włączenia do badania do zakończenia obserwacji po 18 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane VA są dostępne wyłącznie dla badaczy VA posiadających specjalne pozwolenie na mocy DUA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .