Mejora de la vacunación con Shingrix entre los veteranos estadounidenses que reciben inmunosupresión
2 de abril de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Iniciativa de investigación y capacitación para mejorar la calidad de VA
El objetivo de esta prueba de control de la lista de espera es saber si tener acceso a un nuevo panel que muestra información sobre los veteranos inmunodeprimidos a los que les faltan vacunas para Shingrix puede mejorar las tasas de vacunación con Shingrix en las instalaciones de VA.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿Mejorarán las tasas de vacunación más rápidamente en los centros con acceso al panel de control en comparación con los centros sin acceso? El personal de las instalaciones de VA tendrá acceso al panel y los resultados (tasas de vacunación) se medirán utilizando datos de registros médicos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asignación de la intervención se producirá a nivel de instalación.
Se evaluarán los resultados (vacunación) de los pacientes atendidos en cada centro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser incluidos en el estudio, los médicos deben trabajar en un centro de la VHA y tener acceso al historial médico electrónico.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso temprano al panel
El grupo de acceso temprano al panel recibirá acceso al panel de Shingrix tan pronto como comience el estudio.
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Los investigadores crearán y otorgarán acceso a un panel clínico que existe detrás del firewall de VA.
El panel identificará a los veteranos de cada instalación de VA que estén recibiendo inmunosupresores (recetados a través de VA).
El panel también proporcionará información sobre la cantidad de vacunas Shingrix que ha recibido cada paciente (que se han documentado en el registro médico electrónico de VA).
Los médicos de VA tendrán acceso para ver información sobre los pacientes según los permisos de sus registros médicos electrónicos de VA.
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Otro: Brazo de control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá intervención durante 6 a 9 meses; Después de este período, este brazo también recibirá acceso al panel de Shingrix.
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Los investigadores crearán y otorgarán acceso a un panel clínico que existe detrás del firewall de VA.
El panel identificará a los veteranos de cada instalación de VA que estén recibiendo inmunosupresores (recetados a través de VA).
El panel también proporcionará información sobre la cantidad de vacunas Shingrix que ha recibido cada paciente (que se han documentado en el registro médico electrónico de VA).
Los médicos de VA tendrán acceso para ver información sobre los pacientes según los permisos de sus registros médicos electrónicos de VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con al menos 1 vacuna Shingrix documentada, por centro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 18 meses.
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Porcentaje de pacientes con al menos 1 vacuna Shingrix documentada, por centro
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con al menos 2 vacunas Shingrix documentadas, por centro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 18 meses.
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Porcentaje de pacientes con al menos 2 vacunas Shingrix documentadas, por centro
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de VA solo están disponibles para los investigadores de VA con un permiso específico según la DUA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .