Améliorer la vaccination Shingrix chez les vétérans américains recevant une immunosuppression
2 avril 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Initiative de recherche et de formation sur l'amélioration de la qualité VA
Le but de cet essai de contrôle sur liste d'attente est de savoir si avoir accès à un nouveau tableau de bord affichant des informations sur les vétérans immunodéprimés manquant de vaccinations pour Shingrix peut améliorer les taux de vaccination de Shingrix dans les établissements VA.
La ou les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : les taux de vaccination s'amélioreront-ils plus rapidement pour les établissements ayant accès au tableau de bord que pour les établissements sans accès ? Le personnel de l'établissement VA aura accès au tableau de bord et les résultats (taux de vaccination) seront mesurés à l'aide des données du dossier de santé électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'attribution de l'intervention se fera au niveau de l'établissement.
Les résultats (vaccination) seront évalués pour les patients soignés dans chaque établissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Afin d'être inclus dans l'étude, les cliniciens doivent travailler dans un établissement VHA et avoir accès au dossier de santé électronique.
Critères d'exclusion :
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès anticipé au tableau de bord
Le bras d'accès anticipé au tableau de bord aura accès au tableau de bord Shingrix dès le début de l'étude.
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Les enquêteurs créeront et accorderont l'accès à un tableau de bord clinique qui existe derrière le pare-feu VA.
Le tableau de bord identifiera les vétérans de chaque établissement VA qui reçoivent des immunosuppresseurs (prescrits via le VA).
Le tableau de bord fournira également des informations sur le nombre de vaccins Shingrix que chaque patient a reçus (qui ont été documentés dans le dossier de santé électronique VA).
Les cliniciens VA auront accès aux informations sur les patients en fonction des autorisations de leur dossier de santé électronique VA.
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Autre: Bras de contrôle des listes d'attente
Le bras de contrôle de la liste d'attente ne recevra aucune intervention pendant 6 à 9 mois ; après cette période, ce bras aura également accès au tableau de bord Shingrix.
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Les enquêteurs créeront et accorderont l'accès à un tableau de bord clinique qui existe derrière le pare-feu VA.
Le tableau de bord identifiera les vétérans de chaque établissement VA qui reçoivent des immunosuppresseurs (prescrits via le VA).
Le tableau de bord fournira également des informations sur le nombre de vaccins Shingrix que chaque patient a reçus (qui ont été documentés dans le dossier de santé électronique VA).
Les cliniciens VA auront accès aux informations sur les patients en fonction des autorisations de leur dossier de santé électronique VA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant reçu au moins 1 vaccin Shingrix documenté, par établissement
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 18 mois.
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Pourcentage de patients avec au moins 1 vaccination Shingrix documentée, par établissement
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients avec au moins 2 vaccinations Shingrix documentées, par établissement
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 18 mois.
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Pourcentage de patients avec au moins 2 vaccinations Shingrix documentées, par établissement
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données VA ne sont disponibles que pour les enquêteurs VA avec une autorisation spécifique en vertu du DUA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .