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改善接受免疫抑制的美国退伍军人的 Shingrix 疫苗接种

2025年4月2日 更新者:University of California, San Francisco

退伍军人管理局质量改进研究和培训计划

这项等候名单对照试验的目的是了解,访问显示免疫抑制退伍军人错过 Shingrix 疫苗接种信息的新仪表板是否可以提高 VA 机构的 Shingrix 疫苗接种率。

它旨在回答的主要问题是:与无法访问仪表板的机构相比,可以访问仪表板的机构的疫苗接种率是否会提高得更快? 退伍军人事务部设施人员将有权访问仪表板,并使用电子健康记录数据来衡量结果(疫苗接种率)。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

干预措施的分配将在设施层面进行。 将评估每个机构照顾的患者的结果(疫苗接种)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 为了参与这项研究,临床医生需要在 VHA 机构工作并有权访问电子健康记录。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期仪表板访问
研究开始后,早期仪表板访问臂将立即访问 Shingrix 仪表板。
研究人员将构建并授予对 VA 防火墙后面的临床仪表板的访问权限。 仪表板将识别来自每个 VA 机构正在接受免疫抑制剂(通过 VA 处方)的退伍军人。 仪表板还将提供有关每个患者已接种的 Shingrix 疫苗数量的信息(这些信息已记录在 VA 电子健康记录中)。 VA 临床医生将可以根据患者的 VA 电子健康记录权限查看有关患者的信息。
其他:等候名单控制臂
候补名单控制部门将在 6-9 个月内不接受任何干预;在此期间之后,该手臂也将可以访问 Shingrix 仪表板。
研究人员将构建并授予对 VA 防火墙后面的临床仪表板的访问权限。 仪表板将识别来自每个 VA 机构正在接受免疫抑制剂(通过 VA 处方)的退伍军人。 仪表板还将提供有关每个患者已接种的 Shingrix 疫苗数量的信息(这些信息已记录在 VA 电子健康记录中)。 VA 临床医生将可以根据患者的 VA 电子健康记录权限查看有关患者的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按机构划分,至少接种 1 种 Shingrix 疫苗的患者百分比
大体时间:从入组到 18 个月随访结束。
按机构记录至少接种过 1 次 Shingrix 疫苗的患者百分比
从入组到 18 个月随访结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按机构记录至少接种过 2 次 Shingrix 疫苗的患者百分比
大体时间:从入组到 18 个月随访结束。
按机构记录至少接种过 2 次 Shingrix 疫苗的患者百分比
从入组到 18 个月随访结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriela Schmajuk, MD MS、San Francisco VA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月16日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月12日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-18358- SHINGRIX
  • I50HX003266 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

VA 数据仅适用于获得 DUA 特定许可的 VA 调查人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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