Forbedring af Shingrix-vaccination blandt amerikanske veteraner, der modtager immunsuppression
2. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
VA Quality Improvement Research and Training Initiative
Målet med dette ventelistekontrolforsøg er at finde ud af, om adgang til et nyt dashboard, der viser information om immunsupprimerede veteraner, der mangler vaccinationer for Shingrix, kan forbedre Shingrix-vaccinationsraterne på VA-faciliteter.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Vil vaccinationsraterne forbedres hurtigere for faciliteter med adgang til dashboardet sammenlignet med faciliteter uden adgang? VA-facilitetens personale vil få adgang til dashboardet, og resultaterne (vaccinationsrater) vil blive målt ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaldata.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tildeling af indgrebet vil ske på facilitetsniveau.
Resultater (vaccination) vil blive vurderet for patienter, der behandles på hver facilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at blive inkluderet i undersøgelsen skal klinikere arbejde på en VHA-facilitet og have adgang til den elektroniske sygejournal.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig adgang til dashboard
Den tidlige dashboard-adgangsarm vil få adgang til Shingrix-dashboardet, så snart undersøgelsen begynder.
|
Efterforskerne vil bygge og give adgang til et klinisk dashboard, der findes bag VA-firewallen.
Dashboardet vil identificere veteraner fra hver VA-facilitet, som modtager immunsuppressiva (ordineret via VA).
Dashboardet vil også give information om antallet af Shingrix-vacciner, hver patient har modtaget (som er blevet dokumenteret i den elektroniske VA-journal).
VA-klinikere vil have adgang til at se oplysninger om patienter baseret på deres VA elektroniske sygejournaltilladelser.
|
|
Andet: Venteliste kontrolarm
Ventelistens kontrolarm vil ikke modtage nogen intervention i 6-9 måneder; efter denne periode vil denne arm også få adgang til Shingrix-dashboardet.
|
Efterforskerne vil bygge og give adgang til et klinisk dashboard, der findes bag VA-firewallen.
Dashboardet vil identificere veteraner fra hver VA-facilitet, som modtager immunsuppressiva (ordineret via VA).
Dashboardet vil også give information om antallet af Shingrix-vacciner, hver patient har modtaget (som er blevet dokumenteret i den elektroniske VA-journal).
VA-klinikere vil have adgang til at se oplysninger om patienter baseret på deres VA elektroniske sygejournaltilladelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med mindst 1 Shingrix-vaccine dokumenteret, efter facilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 18 måneder.
|
Procentdel af patienter med mindst 1 Shingrix-vaccination dokumenteret, efter facilitet
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med mindst 2 Shingrix-vaccinationer dokumenteret, efter facilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 18 måneder.
|
Procentdel af patienter med mindst 2 Shingrix-vaccinationer dokumenteret, efter facilitet
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
VA-data er kun tilgængelige for VA-efterforskere med specifik tilladelse under DUA.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .