Melhorando a vacinação com Shingrix entre veteranos dos EUA que recebem imunossupressão
2 de abril de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Iniciativa de pesquisa e treinamento para melhoria da qualidade VA
O objetivo deste ensaio de controle de lista de espera é saber se ter acesso a um novo painel exibindo informações sobre veteranos imunossuprimidos que perderam vacinações para Shingrix pode melhorar as taxas de vacinação de Shingrix em instalações VA.
A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder é: As taxas de vacinação melhorarão mais rapidamente nas instalações com acesso ao painel em comparação com as instalações sem acesso? O pessoal das instalações VA terá acesso ao painel e os resultados (taxas de vacinação) serão medidos usando dados de registros eletrônicos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atribuição da intervenção ocorrerá ao nível da instalação.
Os resultados (vacinação) serão avaliados para os pacientes atendidos em cada unidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para serem incluídos no estudo, os médicos precisam trabalhar em uma instalação da VHA e ter acesso ao prontuário eletrônico.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso antecipado ao painel
O braço de acesso antecipado ao painel receberá acesso ao painel Shingrix assim que o estudo começar.
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Os investigadores construirão e concederão acesso a um painel clínico que existe atrás do firewall VA.
O painel identificará os veteranos de cada instalação VA que estão recebendo imunossupressores (prescritos pelo VA).
O painel também fornecerá informações sobre o número de vacinas Shingrix que cada paciente recebeu (que foram documentadas no registro eletrônico de saúde do VA).
Os médicos VA terão acesso para visualizar informações sobre os pacientes com base em suas permissões de registro eletrônico de saúde VA.
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Outro: Braço de controle da lista de espera
O braço de controle da lista de espera não receberá intervenção por 6 a 9 meses; após esse período, este braço também receberá acesso ao painel do Shingrix.
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Os investigadores construirão e concederão acesso a um painel clínico que existe atrás do firewall VA.
O painel identificará os veteranos de cada instalação VA que estão recebendo imunossupressores (prescritos pelo VA).
O painel também fornecerá informações sobre o número de vacinas Shingrix que cada paciente recebeu (que foram documentadas no registro eletrônico de saúde do VA).
Os médicos VA terão acesso para visualizar informações sobre os pacientes com base em suas permissões de registro eletrônico de saúde VA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com pelo menos 1 vacina Shingrix documentada, por unidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 18 meses.
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Porcentagem de pacientes com pelo menos 1 vacinação contra Shingrix documentada, por unidade
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com pelo menos 2 vacinações Shingrix documentadas, por unidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 18 meses.
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Porcentagem de pacientes com pelo menos 2 vacinações Shingrix documentadas, por unidade
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados VA estão disponíveis apenas para investigadores VA com permissão específica sob DUA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .