Förbättring av Shingrix-vaccination bland amerikanska veteraner som får immunsuppression
2 april 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
VA Quality Improvement Research and Training Initiative
Målet med denna väntelista kontrollförsök är att lära sig om att ha tillgång till en ny instrumentpanel som visar information om immunsupprimerade veteraner som saknar vaccinationer för Shingrix kan förbättra Shingrix-vaccinationsfrekvensen vid VA-anläggningar.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: Kommer vaccinationsfrekvensen att förbättras snabbare för anläggningar med tillgång till instrumentpanelen jämfört med anläggningar utan tillgång? Personal på VA-anläggningen kommer att ges tillgång till instrumentbrädan och resultaten (vaccinationsfrekvensen) kommer att mätas med hjälp av elektroniska journaldata.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tilldelning av insatsen kommer att ske på anläggningsnivå.
Utfall (vaccination) kommer att bedömas för patienter som vårdas på varje anläggning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att få vara med i studien måste läkare arbeta på en VHA-inrättning och ha tillgång till den elektroniska journalen.
Uteslutningskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig tillgång till instrumentpanelen
Den tidiga instrumentpanelen kommer att få tillgång till Shingrix instrumentbräda så snart studien börjar.
|
Utredarna kommer att bygga och ge tillgång till en klinisk instrumentpanel som finns bakom VA-brandväggen.
Instrumentpanelen kommer att identifiera veteraner från varje VA-anläggning som får immunsuppressiva medel (förskrivna via VA).
Instrumentpanelen kommer också att ge information om antalet Shingrix-vacciner varje patient har fått (vilket har dokumenterats i VA:s elektroniska journal).
VA-kliniker kommer att ha tillgång till att se information om patienter baserat på deras VA elektroniska journaltillstånd.
|
|
Övrig: Väntelista kontrollarm
Väntelistans kontrollarm kommer inte att få någon intervention under 6-9 månader; efter denna period kommer denna arm också att få tillgång till Shingrix-instrumentpanelen.
|
Utredarna kommer att bygga och ge tillgång till en klinisk instrumentpanel som finns bakom VA-brandväggen.
Instrumentpanelen kommer att identifiera veteraner från varje VA-anläggning som får immunsuppressiva medel (förskrivna via VA).
Instrumentpanelen kommer också att ge information om antalet Shingrix-vacciner varje patient har fått (vilket har dokumenterats i VA:s elektroniska journal).
VA-kliniker kommer att ha tillgång till att se information om patienter baserat på deras VA elektroniska journaltillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med minst 1 Shingrix-vaccin dokumenterat, per anläggning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 18 månader.
|
Andel patienter med minst 1 Shingrix-vaccination dokumenterad, per anläggning
|
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 18 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med minst 2 Shingrix-vaccinationer dokumenterade, per anläggning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 18 månader.
|
Andel patienter med minst 2 Shingrix-vaccinationer dokumenterade, per anläggning
|
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
VA-data är endast tillgänglig för VA-utredare med specifikt tillstånd enligt DUA.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .