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Miglioramento della vaccinazione Shingrix tra i veterani statunitensi sottoposti a immunosoppressione

2 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

VA Iniziativa di ricerca e formazione per il miglioramento della qualità

L'obiettivo di questo studio di controllo in lista d'attesa è scoprire se avere accesso a una nuova dashboard che mostra informazioni sui veterani immunodepressi a cui mancano le vaccinazioni per Shingrix può migliorare i tassi di vaccinazione per Shingrix presso le strutture VA.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: i tassi di vaccinazione miglioreranno più rapidamente per le strutture con accesso al dashboard rispetto alle strutture senza accesso? Al personale della struttura VA verrà concesso l'accesso al dashboard e i risultati (tassi di vaccinazione) verranno misurati utilizzando i dati della cartella clinica elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assegnazione dell'intervento avverrà a livello di struttura. I risultati (vaccinazione) saranno valutati per i pazienti assistiti in ciascuna struttura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per essere inclusi nello studio, i medici devono lavorare presso una struttura VHA e avere accesso alla cartella clinica elettronica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso anticipato alla dashboard
Il braccio di accesso anticipato al dashboard avrà accesso al dashboard Shingrix non appena inizierà lo studio.
Altro: Accesso alla dashboard Shingrix
Gli investigatori creeranno e concederanno l'accesso a un dashboard clinico esistente dietro il firewall VA. Il dashboard identificherà i veterani di ciascuna struttura VA che ricevono immunosoppressori (prescritti tramite il VA). La dashboard fornirà inoltre informazioni sul numero di vaccini Shingrix che ciascun paziente ha ricevuto (che sono stati documentati nella cartella clinica elettronica VA). I medici VA avranno accesso per visualizzare le informazioni sui pazienti in base alle autorizzazioni della cartella clinica elettronica VA.
Altro: Braccio di controllo della lista d'attesa
Il braccio di controllo della lista d'attesa non riceverà alcun intervento per 6-9 mesi; trascorso questo periodo, anche questo braccio avrà accesso alla dashboard Shingrix.
Altro: Accesso alla dashboard Shingrix
Gli investigatori creeranno e concederanno l'accesso a un dashboard clinico esistente dietro il firewall VA. Il dashboard identificherà i veterani di ciascuna struttura VA che ricevono immunosoppressori (prescritti tramite il VA). La dashboard fornirà inoltre informazioni sul numero di vaccini Shingrix che ciascun paziente ha ricevuto (che sono stati documentati nella cartella clinica elettronica VA). I medici VA avranno accesso per visualizzare le informazioni sui pazienti in base alle autorizzazioni della cartella clinica elettronica VA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno 1 vaccino Shingrix documentato, per struttura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 18 mesi.
Percentuale di pazienti con almeno 1 vaccinazione Shingrix documentata, per struttura
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno 2 vaccinazioni Shingrix documentate, per struttura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 18 mesi.
Percentuale di pazienti con almeno 2 vaccinazioni Shingrix documentate, per struttura
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-18358- SHINGRIX
  • I50HX003266 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati VA sono disponibili solo agli investigatori VA con autorizzazione specifica ai sensi del DUA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accesso alla dashboard Shingrix

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