A Shingrix-oltás javítása az immunszuppresszióban részesülő amerikai veteránok körében
2025. április 2. frissítette: University of California, San Francisco
VA minőségfejlesztési kutatási és képzési kezdeményezés
Ennek a várólistás kontrollpróbának az a célja, hogy megtudja, hogy az immunszupprimált veteránok Shingrix elleni védőoltás hiányáról szóló információkat megjelenítő új irányítópulthoz való hozzáférése javíthatja-e a Shingrix oltási arányát a VA létesítményekben.
A fő kérdés(ek), amelyeket meg kíván válaszolni: Vajon gyorsabban javul-e az oltási arány azokban az intézményekben, amelyek hozzáféréssel rendelkeznek a műszerfalhoz, mint a hozzáférés nélküli létesítményekhez? A VA létesítmény személyzete hozzáférést kap a műszerfalhoz, és az eredményeket (oltási arányokat) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás hozzárendelése a létesítmény szintjén történik.
Az egyes intézményekben ápolt betegek eredményeit (oltást) értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, a klinikusoknak VHA-intézetben kell dolgozniuk, és hozzá kell férniük az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai hozzáférés a műszerfalhoz
A korai műszerfal-hozzáférési kar hozzáférést kap a Shingrix műszerfalához, amint a vizsgálat megkezdődik.
|
A vizsgálók létrehoznak egy klinikai irányítópultot, amely a VA tűzfala mögött található, és hozzáférést biztosít hozzá.
A műszerfal azonosítja azokat a veteránokat minden VA-létesítményből, akik immunszuppresszánsokat kapnak (a VA-n keresztül írják fel).
Az irányítópult az egyes betegek által kapott Shingrix vakcinák számáról is tájékoztatást ad (amelyeket a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentáltak).
A VA-klinikusok hozzáférhetnek a betegek adatainak megtekintéséhez VA elektronikus egészségügyi nyilvántartási engedélyeik alapján.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőkar
A várólista ellenőrző kar 6-9 hónapig nem kap beavatkozást; ezen időszak után ez a kar is hozzáférést kap a Shingrix műszerfalához.
|
A vizsgálók létrehoznak egy klinikai irányítópultot, amely a VA tűzfala mögött található, és hozzáférést biztosít hozzá.
A műszerfal azonosítja azokat a veteránokat minden VA-létesítményből, akik immunszuppresszánsokat kapnak (a VA-n keresztül írják fel).
Az irányítópult az egyes betegek által kapott Shingrix vakcinák számáról is tájékoztatást ad (amelyeket a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentáltak).
A VA-klinikusok hozzáférhetnek a betegek adatainak megtekintéséhez VA elektronikus egészségügyi nyilvántartási engedélyeik alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legalább 1 Shingrix vakcinával dokumentált betegek százalékos aránya létesítményenként
Időkeret: A beiratkozástól a 18 hónapos követés végéig.
|
A dokumentált legalább 1 Shingrix-oltással rendelkező betegek százalékos aránya létesítményenként
|
A beiratkozástól a 18 hónapos követés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dokumentált legalább 2 Shingrix-oltással rendelkező betegek százalékos aránya létesítményenként
Időkeret: A beiratkozástól a 18 hónapos követés végéig.
|
A dokumentált legalább 2 Shingrix-oltással rendelkező betegek százalékos aránya létesítményenként
|
A beiratkozástól a 18 hónapos követés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A VA-adatok csak a DUA szerinti külön engedéllyel rendelkező VA-nyomozók számára érhetők el.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .