Verbetering van de Shingrix-vaccinatie onder Amerikaanse veteranen die immunosuppressie krijgen
2 april 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
VA Kwaliteitsverbetering Onderzoeks- en opleidingsinitiatief
Het doel van deze wachtlijstcontrolestudie is om te leren of toegang tot een nieuw dashboard met informatie over immuunonderdrukte veteranen die vaccinaties voor Shingrix missen, de Shingrix-vaccinatiepercentages bij VA-faciliteiten kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Zullen de vaccinatiegraad sneller verbeteren voor faciliteiten met toegang tot het dashboard in vergelijking met faciliteiten zonder toegang? VA-faciliteitspersoneel krijgt toegang tot het dashboard en de resultaten (vaccinatiepercentages) zullen worden gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toewijzing van de interventie vindt plaats op faciliteitsniveau.
De resultaten (vaccinatie) zullen worden beoordeeld voor patiënten die in elke instelling worden verzorgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten artsen in een VHA-faciliteit werken en toegang hebben tot het elektronische gezondheidsdossier.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege dashboardtoegang
De vroege dashboardtoegangsarm krijgt toegang tot het Shingrix-dashboard zodra het onderzoek begint.
|
De onderzoekers zullen een klinisch dashboard bouwen en toegang verlenen tot een klinisch dashboard dat zich achter de VA-firewall bevindt.
Het dashboard identificeert veteranen van elke VA-faciliteit die immunosuppressiva krijgen (voorgeschreven via de VA).
Het dashboard geeft ook informatie over het aantal Shingrix-vaccins dat elke patiënt heeft gekregen (die zijn gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier van de VA).
VA-artsen hebben toegang tot informatie over patiënten op basis van hun VA-machtigingen voor elektronische medische dossiers.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrolearm
De wachtlijstcontrolegroep krijgt gedurende 6-9 maanden geen interventie; na deze periode krijgt deze arm ook toegang tot het Shingrix dashboard.
|
De onderzoekers zullen een klinisch dashboard bouwen en toegang verlenen tot een klinisch dashboard dat zich achter de VA-firewall bevindt.
Het dashboard identificeert veteranen van elke VA-faciliteit die immunosuppressiva krijgen (voorgeschreven via de VA).
Het dashboard geeft ook informatie over het aantal Shingrix-vaccins dat elke patiënt heeft gekregen (die zijn gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier van de VA).
VA-artsen hebben toegang tot informatie over patiënten op basis van hun VA-machtigingen voor elektronische medische dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met ten minste één gedocumenteerd Shingrix-vaccin, per instelling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde van de follow-up na 18 maanden.
|
Percentage patiënten met minstens één gedocumenteerde Shingrix-vaccinatie, per instelling
|
Vanaf inschrijving tot einde van de follow-up na 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met ten minste twee gedocumenteerde Shingrix-vaccinaties, per instelling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde van de follow-up na 18 maanden.
|
Percentage patiënten met ten minste twee gedocumenteerde Shingrix-vaccinaties, per instelling
|
Vanaf inschrijving tot einde van de follow-up na 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
VA-gegevens zijn alleen beschikbaar voor VA-onderzoekers met specifieke toestemming onder DUA.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .