Forbedring av Shingrix-vaksinasjon blant amerikanske veteraner som mottar immunsuppresjon
2. april 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
VA Quality Improvement Research and Training Initiative
Målet med denne ventelistekontrollprøven er å finne ut om det å ha tilgang til et nytt dashbord som viser informasjon om immunsupprimerte veteraner som mangler vaksinasjoner for Shingrix, kan forbedre Shingrix-vaksinasjonsratene ved VA-anlegg.
Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å besvare er: Vil vaksinasjonsraten forbedres raskere for fasiliteter med tilgang til dashbordet sammenlignet med fasiliteter uten tilgang? VA-anleggspersonell vil få tilgang til dashbordet og utfall (vaksinasjonsrater) vil bli målt ved hjelp av elektroniske helsejournaldata.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tildeling av inngrepet vil skje på anleggsnivå.
Utfall (vaksinasjon) vil bli vurdert for pasienter som tas hånd om ved hvert anlegg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For å bli inkludert i studien, må klinikere jobbe ved et VHA-anlegg og ha tilgang til elektronisk helsejournal.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig tilgang til dashbord
Den tidlige dashbordtilgangsarmen vil få tilgang til Shingrix-dashbordet så snart studien starter.
|
Etterforskerne vil bygge og gi tilgang til et klinisk dashbord som finnes bak VA-brannmuren.
Dashbordet vil identifisere veteraner fra hvert VA-anlegg som mottar immundempende midler (foreskrevet via VA).
Dashbordet vil også gi informasjon om antall Shingrix-vaksiner hver pasient har mottatt (som er dokumentert i VAs elektroniske helsejournal).
VA-klinikere vil ha tilgang til å se informasjon om pasienter basert på deres tillatelser til VA elektroniske helsejournaler.
|
|
Annen: Venteliste kontrollarm
Ventelistens kontrollarm vil ikke motta intervensjon på 6-9 måneder; etter denne perioden vil denne armen også få tilgang til Shingrix-dashbordet.
|
Etterforskerne vil bygge og gi tilgang til et klinisk dashbord som finnes bak VA-brannmuren.
Dashbordet vil identifisere veteraner fra hvert VA-anlegg som mottar immundempende midler (foreskrevet via VA).
Dashbordet vil også gi informasjon om antall Shingrix-vaksiner hver pasient har mottatt (som er dokumentert i VAs elektroniske helsejournal).
VA-klinikere vil ha tilgang til å se informasjon om pasienter basert på deres tillatelser til VA elektroniske helsejournaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med minst 1 Shingrix-vaksine dokumentert, etter anlegg
Tidsramme: Fra påmelding til slutt oppfølging ved 18 måneder.
|
Andel pasienter med minst 1 Shingrix-vaksinasjon dokumentert, etter anlegg
|
Fra påmelding til slutt oppfølging ved 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med minst 2 Shingrix-vaksinasjoner dokumentert, etter anlegg
Tidsramme: Fra påmelding til slutt oppfølging ved 18 måneder.
|
Prosentandel av pasienter med minst 2 Shingrix-vaksinasjoner dokumentert, etter anlegg
|
Fra påmelding til slutt oppfølging ved 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
VA-data er bare tilgjengelig for VA-etterforskere med spesifikk tillatelse under DUA.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .