非アルコール性脂肪肝疾患の治療薬としてのトコトリエノール

これは、非アルコール性脂肪肝疾患と診断された患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。 患者は、クアラルンプールのケバンサーン大学マレーシア医療センターの消化器科および肝臓科診療所でスクリーニングされ、特定されます。 この研究では、合計 264 人の参加者がこの 4 アーム調査に参加すると予想されており、各アームのサンプル サイズは 66、アルファ確率は 0.05、検出力は 0.8 である必要があります。

参加者の選択は確立された基準に基づいて行われます。 基準には、18 歳以上であること、FibroScan の CAP スコアが高いこと、ALT レベルが高いことが含まれます。 慢性肝疾患、肝臓に影響を与える急性疾患、胆道疾患、癌、肝硬変の患者は除外されました。 アルコール摂取量は監視され、最低量が設定されました。 肥満手術の既往がある参加者は研究に不適当であるとみなされた。 さらに、参加者は、研究の1〜3か月前に脂肪生成薬、抗生物質/プロバイオティクス、および脂質低下剤の使用を控えていなければなりません。

スクリーニングプロセスの後、参加者はメタ​​ボリックシンドロームの有無に基づいて 2 つのグループに割り当てられました。 各グループ内で、ビタミンEサプリメントまたはプラセボのいずれかを摂取する個人がランダムに選択されました。 各ビタミン E カプセルには、摂取しても安全な濃度の一定量の用量が含まれています。 代謝グループにはトコトリエノールが豊富なビタミンEを100mg摂取し、非代謝グループにはトコトリエノールが豊富なビタミンEを50mg摂取しました。一方、各プラセボカプセルにはビタミンEが含まれておらず、ビタミンEが両方のグループに供給されました。

ビタミンE/プラセボ投与の前後にいくつかの分析を実施しました。 まず、身体測定のために人体計測データが収集されました。 それに加えて、肝臓の健康状態を調べるためのFibroScanとLiverFast分析。 それ以外に、TNFα、IFNγ、IL-6、IL-8などの選択したサイトカインのmRNA遺伝子発現レベルを評価したり、コメットアッセイを使用して細胞のDNA損傷を観察したりする分子アプローチも行われました。 さらに、生化学的血液検査では、体内の濃度レベルを測定するために10のパラメーターがテストされました。 最後に、各参加者は、IPAQ による身体活動レベルと FFQ による食事パターンの評価のためのアンケートに回答する必要がありました。