비알코올성 지방간 질환 치료제로서의 토코트리에놀

이는 비알코올성 지방간 질환으로 진단받은 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 환자는 쿠알라룸푸르에 있는 케방산 대학교 말레이시아 의료센터(Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre)의 위장병학 및 간장학 클리닉에서 선별검사를 받고 신원을 확인할 것입니다. 이 연구에서는 총 264명의 참가자가 이 4개 부문 조사에 참여할 것으로 예상하며 각 부문에 대해 66개의 표본 크기가 필요하며 알파 확률은 0.05이고 검정력은 0.8입니다.

참가자 선정은 확립된 기준에 따라 이루어집니다. 기준에는 18세 이상, FibroScan에서 높은 CAP 점수, 높은 ALT 수준이 포함됩니다. 만성간질환, 간에 영향을 미치는 급성질환, 담도질환, 암, 간경변증 환자는 제외하였다. 알코올 섭취량을 모니터링하고 최소량을 설정했습니다. 참가자가 연구에 부적합한 것으로 간주되는 비만 수술의 병력. 또한 참가자는 연구 전 1~3개월 이내에 지방 유발 약물, 항생제/프로바이오틱스 및 지질 저하제의 사용을 중단해야 합니다.

선별 과정 후 참가자들은 대사 증후군 유무에 따라 두 그룹으로 배정되었습니다. 각 그룹 내에서 개인은 비타민 E 보충제 또는 위약을 받도록 무작위로 선택되었습니다. 각 비타민 E 캡슐에는 섭취하기에 안전한 농도의 일정량의 복용량이 포함되어 있습니다. 대사 그룹에는 토코트리에놀이 풍부한 비타민 E 100mg을 투여했고, 비대사 그룹에는 토코트리에놀이 풍부한 비타민 E 50mg을 투여했습니다. 한편, 각 위약 캡슐에는 비타민 E가 포함되어 있지 않아 두 그룹 모두에 공급되었습니다.

비타민 E/위약 투여 전후에 여러 가지 분석이 수행되었습니다. 첫째, 신체 측정을 ​​위해 인체 측정 데이터를 수집했습니다. 그 외에도 FibroScan과 LiverFast 분석을 통해 간 건강 상태를 검사합니다. 그 외에도 TNFα, IFNγ, IL-6 및 IL-8과 같은 선택된 사이토카인의 mRNA 유전자 발현 수준을 평가하고 Comet Assay를 사용하여 세포의 DNA 손상을 관찰하기 위해 분자적 접근법도 수행되었습니다. 또한, 체내 농도 수준을 측정하기 위해 생화학적 혈액 검사를 10가지 매개변수에 대해 테스트했습니다. 마지막으로 각 참가자는 IPAQ를 통한 신체 활동 수준과 FFQ를 통한 식생활 패턴 평가를 위한 설문지에 응답해야 했습니다.