大臼歯の咬合側窩洞におけるジルコノマーとナノハイブリッド複合材料の接触気密性
2024年9月11日 更新者：Alaa Fathi Abdelsalam、Cairo University
ジルコニア強化ガラスアイオノマーと従来のナノハイブリッド樹脂複合材料の近接接触気密性の比較: ランダム化臨床試験
最適な接触面積を実現することは、歯の移動、埋伏、二次カリエスの発生を回避するために不可欠です。
しかし、近位修復は専門家にとって課題であり、使用するツールだけでなく修復材料の種類によっても、しっかりとした接触点を得るのは困難です。
現在の歯の色の修復材料は凝結性がなく、硬化に伴って収縮します。
この研究の目的は、クラス II キャビティで使用した場合のジルコニア強化グラスアイオノマーと従来のナノハイブリッド樹脂複合材料の近接接触の気密性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manyal
-
Cairo、Manyal、エジプト、11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者の資格基準:
参加者の参加基準:
- ICDAS III または ICDAS IV に分類される大臼歯の咬合隣接面う蝕を有する患者。
- 19～35歳。
- 男性でも女性でも。
- 治験への参加を承認した協力的な患者。
参加者の除外基準:
- 妊娠。
- 障害。
- 全身疾患または重篤な合併症。
- メタクリレートに関するアレルギー歴。
- 蔓延する虫歯。
- 大量の喫煙。
- 口腔乾燥症。
- コンプライアンスの欠如。
重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節疾患の証拠。
b- 歯の適格基準:
歯の包含基準:
- ICDAS III または ICDAS IV に分類される臼歯の咬合隣接面う蝕。
- 不可逆的な歯髄炎の徴候のない上顎または下顎の重要な奥歯。
- 対向歯との接触が良好です。
- 他の表面に以前に修復が行われていない歯。
歯の除外基準:
- 広範囲のう蝕病変
- 根尖周囲の病状または歯髄の病状の兆候。
- 歯の過敏症。
- 歯の補綴修復の可能性。
- 重度の咬合および咬合接触、または歯ぎしりの病歴。
- 歯周病を遮断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クラス II キャビティ内のジルコノマー
ジルコニア変性グラスアイオノマー修復材
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ジルコニア変性グラスアイオノマー
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アクティブコンパレータ：クラス II キャビティ内のナノハイブリッド複合材料
クラス II で従来使用されている審美的修復物
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従来の複合材
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触の気密性
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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ナノハイブリッド樹脂複合材料である対照と比較して、介入「ジルコノマー」を使用した近位接触修復の適切性を測定します。 修正された USPHS 基準を使用したこのコンタクトの重さ。 USPHS の基準ではデンタルフロスの使用が標準化されています。 接触の堅さは、次の 3 つのスコアのいずれかになります。 アルファ ブラボー チャーリー |
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa F Abdelsalam, phD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- 主任研究者：Hadier M Gad, PhD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- 主任研究者：Manar A Elmokanen, PhD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2024年9月12日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。