Tenuta del contatto dello zirconio rispetto al composito nanoibrido nelle cavità occlusoprossimali dei molari
11 settembre 2024 aggiornato da: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Confronto tra la tenuta del contatto prossimale del vetroionomero rinforzato con zirconio e il composito convenzionale in resina nanoibrida: uno studio clinico randomizzato
Per ottenere un’area di contatto ottimale è essenziale evitare la migrazione dei denti, l’ostruzione del cibo e l’insorgenza di carie secondarie.
Tuttavia, i restauri prossimali costituiscono una sfida per il professionista e i punti di contatto stretti sono difficili da ottenere a seconda non solo degli strumenti utilizzati, ma anche del tipo di materiale da restauro.
Gli attuali materiali da restauro del colore del dente non sono condensabili e si verifica una contrazione con l'indurimento.
Lo scopo di questo studio è confrontare la tenuta del contatto prossimale del vetroionomero rinforzato con zirconia rispetto al composito di resina nanoibrida convenzionale quando utilizzato in cavità di classe II.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egitto, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di ammissibilità dei partecipanti:
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- Pazienti con carie occlusoprossimale nei molari classificati come ICDAS III o IV.
- 19-35 anni.
- Maschi o femmine.
- Pazienti cooperativi che approvano la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- Gravidanza.
- Disabilità.
- Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
- Anamnesi allergica al metacrilato.
- Carie dilagante.
- Fumo pesante.
- Xerostomia.
- Mancanza di conformità.
Evidenza di bruxismo grave, serraggio o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
b- Criteri di ammissibilità dei denti:
Criteri di inclusione dei denti:
- Carie occlusoprossimale nei molari classificati come ICDAS III o IV.
- Denti posteriori vitali superiori o inferiori senza segni di pulpite irreversibile.
- Contatto intatto con i denti opposti.
- Denti senza precedenti restauri su altre superfici.
Criteri di esclusione dei denti:
- Estese lesioni cariose
- Patologia periapicale o segni di patologia pulpare.
- Ipersensibilità dentale.
- Possibile restauro protesico dei denti.
- Occlusione pesante e contatti occlusali o storia di bruxismo.
- Grave affezione parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zirconomero in cavità di Classe II
Materiale da restauro vetroionomerico modificato con zirconio
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Vetroionomero modificato con zirconio
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Comparatore attivo: Composito nanoibrido in cavità di Classe II
Restauri estetici utilizzati convenzionalmente in classe II
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composito convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tenuta dei contatti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
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Misurazione dell'adeguatezza del ripristino del contatto prossimale utilizzando lo "zirconomero" di intervento rispetto al controllo costituito da un composito di resina nanoibrida. Pesantezza di questo contatto utilizzando i criteri USPHS modificati. I criteri USPHS sono standardizzati in cui viene utilizzato il filo interdentale. La tenuta del contatto può avere uno dei tre punteggi: Alfa Bravo Charlie |
basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigatore principale: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigatore principale: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
12 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2255884
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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