锆聚合物与纳米杂化复合材料在磨牙近端空腔中的接触紧密度
2024年9月11日 更新者：Alaa Fathi Abdelsalam、Cairo University
氧化锆增强玻璃离聚物与传统纳米混合树脂复合材料的近端接触密封性比较：随机临床试验
实现最佳接触面积对于避免牙齿迁移、食物嵌塞和继发龋的发生至关重要。
然而，近端修复体对专业人士构成了挑战，并且很难获得紧密的接触点，这不仅取决于所使用的工具，还取决于修复材料的类型。
目前的牙色修复材料不具有凝结性，凝固时会出现收缩。
本研究的目的是比较氧化锆增强玻璃离聚物与传统纳米混合树脂复合材料在 II 类腔体中使用时的近端接触密封性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manyal
-
Cairo、Manyal、埃及、11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
参与者的资格标准：
参与者的纳入标准：
- 磨牙近端龋齿分类为 ICDAS III 或 IV 的患者。
- 19-35岁。
- 男性或女性。
- 同意参加试验的合作患者。
参与者的排除标准：
- 怀孕。
- 残疾。
- 全身性疾病或严重的医疗并发症。
- 有关甲基丙烯酸酯的过敏史。
- 龋齿猖獗。
- 大量吸烟。
- 口干症。
- 缺乏合规性。
有严重磨牙症、咬牙切齿或颞下颌关节紊乱的证据。
b- 牙齿的资格标准：
牙齿的包含标准：
- 磨牙中的咬合近端龋齿被分类为 ICDAS III 或 IV。
- 重要的上或下后牙，没有不可逆牙髓炎的迹象。
- 与相对的牙齿完整接触。
- 之前在其他表面未进行过修复的牙齿。
牙齿的排除标准：
- 广泛的龋损
- 根尖周病理学或牙髓病理学体征。
- 牙齿过敏。
- 可能进行牙齿修复。
- 严重咬合和咬合接触或磨牙病史。
- 严重牙周病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：II 类腔体中的锆聚合物
氧化锆改性玻璃离聚物修复材料
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氧化锆改性玻璃离聚物
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有源比较器：II 类空腔中的纳米混合复合材料
II 类常规使用的美学修复体
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传统复合材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触松紧度
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和1年
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使用干预“锆聚合物”与纳米混合树脂复合材料的对照来测量近端接触修复的充分性。 使用修改后的 USPHS 标准来确定此接触的重量。 USPHS 标准对牙线的使用进行了标准化。 接触紧密度可以有以下三个分数之一： 阿尔法布拉沃查理 |
基线、3个月、6个月、9个月和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa F Abdelsalam, phD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- 首席研究员：Hadier M Gad, PhD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- 首席研究员：Manar A Elmokanen, PhD、Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2024年9月12日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月11日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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