Contactdichtheid van zirkonomeer versus nanohybride composiet in occlusoproximale holtes in kiezen
11 september 2024 bijgewerkt door: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Vergelijking van de proximale contactdichtheid van met zirkoniumoxide versterkt glasionomeer versus conventionele nanohybride harscomposiet: een gerandomiseerde klinische studie
Om een optimaal contactoppervlak te bereiken is het essentieel om tandmigratie, voedselimpact en het optreden van secundaire cariës te voorkomen.
Proximale restauraties vormen echter een uitdaging voor de professional en nauwe contactpunten zijn moeilijk te verkrijgen, niet alleen afhankelijk van het gebruikte gereedschap, maar ook van het type restauratiemateriaal.
De huidige tandkleurige restauratiematerialen zijn niet condenseerbaar en er treedt krimp op bij het uitharden.
Het doel van deze studie is om de proximale contactdichtheid van met zirkonia versterkt glasionomeer te vergelijken met conventionele nanohybride harscomposiet bij gebruik in klasse II caviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypte, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Geschiktheidscriteria van deelnemers:
Inclusiecriteria van deelnemers:
- Patiënten met occlusoproximale cariës in kiezen geclassificeerd als ICDAS III of IV.
- 19-35 jaar.
- Mannetjes of vrouwtjes.
- Coöperatieve patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria van deelnemers:
- Zwangerschap.
- Handicap.
- Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
- Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaat.
- Ongebreidelde cariës.
- Zwaar roken.
- Xerostomie.
- Gebrek aan naleving.
Bewijs van ernstig bruxisme, klemmen of kaakgewrichtsaandoeningen.
b- Geschiktheidscriteria voor tanden:
Inclusiecriteria van tanden:
- Occlusoproximale cariës in kiezen geclassificeerd als ICDAS III of IV.
- Vitale boven- of ondertanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis.
- Intact contact met tegenoverliggende tanden.
- Tanden zonder eerdere restauraties op andere oppervlakken.
Uitsluitingscriteria van de tanden:
- Uitgebreide carieuze laesies
- Periapicale pathologie of tekenen van pulpale pathologie.
- Overgevoeligheid van tanden.
- Mogelijk prothetisch herstel van tanden.
- Zware occlusie en occlusale contacten of een voorgeschiedenis van bruxisme.
- Ernstige parodontale aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zirkonomeer in Klasse II-holtes
Zirkonia-gemodificeerd restauratiemateriaal van glasionomeer
|
zirkonia-gemodificeerd glasionomeer
|
|
Actieve vergelijker: Nanohybride composiet in Klasse II-caviteiten
Conventioneel gebruikte esthetische restauraties in klasse II
|
conventionele composiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neem contact op met Strakheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 1 jaar
|
Het meten van de geschiktheid van proximaal contactherstel met behulp van interventie 'zirkonomeer' versus controle die een nanohybride harscomposiet is. Zwaarte van dit contact met behulp van gewijzigde USPHS-criteria. USPHS-criteria zijn gestandaardiseerd waarbij tandzijde wordt gebruikt. Contactdichtheid kan een van de volgende drie scores hebben: Alfa Bravo Charlie |
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
12 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2255884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .