Szczelność kontaktowa cyrkonomeru w porównaniu z kompozytem nanohybrydowym w ubytkach okluzyjno-proksymalnych w zębach trzonowych
11 września 2024 zaktualizowane przez: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Porównanie szczelności kontaktu proksymalnego wzmocnionego tlenkiem cyrkonu glasjonomeru z konwencjonalnym kompozytem nanohybrydowym z żywicy: randomizowane badanie kliniczne
Osiągnięcie optymalnej powierzchni styku jest niezbędne, aby uniknąć migracji zębów, wbijania się pokarmu i występowania próchnicy wtórnej.
Jednakże odbudowy proksymalne stanowią wyzwanie dla profesjonalistów, a uzyskanie ciasnych punktów kontaktowych jest trudne, w zależności nie tylko od zastosowanych narzędzi, ale także od rodzaju materiału odtwórczego.
Obecne materiały do odbudowy w kolorze zęba nie ulegają kondensacji i podczas wiązania ulegają skurczowi.
Celem tego badania było porównanie szczelności kontaktu proksymalnego glasjonomeru wzmocnionego tlenkiem cyrkonu z konwencjonalnym kompozytem z żywicy nanohybrydowej stosowanym w ubytkach klasy II.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egipt, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria kwalifikacyjne uczestników:
Kryteria włączenia uczestników:
- Pacjenci z próchnicą okluzyjno-proksymalną zębów trzonowych sklasyfikowaną w klasie ICDAS III lub IV.
- 19-35 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia uczestników:
- Ciąża.
- Niepełnosprawność.
- Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
- Historia alergii na metakrylan.
- Szerząca się próchnica.
- Ciężkie palenie.
- Kserostomia.
- Brak zgodności.
Oznaki ciężkiego bruksizmu, zaciskania lub zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych.
b- Kryteria kwalifikacyjne zębów:
Kryteria włączenia zębów:
- Próchnica okluzyjno-proksymalna zębów trzonowych sklasyfikowana jako ICDAS III lub IV.
- Żywe zęby górne lub dolne tylne, bez objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Nienaruszony kontakt z przeciwległymi zębami.
- Zęby bez wcześniejszych uzupełnień na innych powierzchniach.
Kryteria wykluczenia zębów:
- Rozległe zmiany próchnicowe
- Patologia okołowierzchołkowa lub oznaki patologii miazgi.
- Nadwrażliwość zębów.
- Możliwość odbudowy protetycznej zębów.
- Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub bruksizm w przeszłości.
- Ciężkie schorzenia przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyrkonomer w ubytkach klasy II
Materiał do wypełnień glasjonomerowy modyfikowany tlenkiem cyrkonu
|
Glassjonomer modyfikowany tlenkiem cyrkonu
|
|
Aktywny komparator: Kompozyt nanohybrydowy w ubytkach klasy II
Konwencjonalnie stosowane uzupełnienia estetyczne klasy II
|
konwencjonalny kompozyt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczelność kontaktu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
|
Pomiar adekwatności odbudowy kontaktu proksymalnego przy użyciu interwencyjnego „cyrkonomeru” w porównaniu z kontrolą, czyli kompozytem z żywicy nanohybrydowej. Ciężkość tego kontaktu według zmodyfikowanych kryteriów USPHS. Ustandaryzowane są kryteria USPHS dotyczące stosowania nici dentystycznej. Szczelność styku może mieć jedną z trzech ocen: Alfa Brawo Charlie |
wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Główny śledczy: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Główny śledczy: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2255884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .