- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596707
Estanqueidade de contato do compósito zirconômero versus nanohíbrido em cavidades oclusoproximais em molares
Comparação da estanqueidade de contato proximal do ionômero de vidro reforçado com zircônia versus compósito de resina nanohíbrida convencional: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egito, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade dos participantes:
Critérios de inclusão dos participantes:
- Pacientes com cárie oclusoproximal em molares classificados como ICDAS III ou IV.
- 19-35 anos.
- Machos ou Fêmeas.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
Critérios de exclusão dos participantes:
- Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- História alérgica relativa ao metacrilato.
- Cárie desenfreada.
- Fumar muito.
- Xerostomia.
- Falta de conformidade.
Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular.
b- Critérios de elegibilidade dos dentes:
Critérios de inclusão de dentes:
- Cárie oclusoproximal em molares classificados como ICDAS III ou IV.
- Dentes posteriores superiores ou inferiores vitais sem sinais de pulpite irreversível.
- Contato intacto com dentes opostos.
- Dentes sem restaurações prévias em outras superfícies.
Critérios de exclusão dos dentes:
- Lesões cariosas extensas
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética de dentes.
- Oclusão intensa e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Grave afecção periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Zirconômero em cavidades Classe II
Material restaurador de ionômero de vidro modificado com zircônia
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ionômero de vidro modificado com zircônia
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Comparador Ativo: Compósito nanohíbrido em cavidades Classe II
Restaurações estéticas convencionalmente utilizadas na classe II
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compósito convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperto de contato
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
|
Medir a adequação da restauração de contato proximal usando intervenção 'zirconômero" versus controle que é resina composta nanohíbrida. Peso deste contato usando critérios USPHS modificados. Os critérios USPHS são padronizados nos quais é usado fio dental. A estanqueidade do contato pode ter uma das três pontuações: Alfa Bravo Charlie |
linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2255884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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