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Estanqueidade de contato do compósito zirconômero versus nanohíbrido em cavidades oclusoproximais em molares

11 de setembro de 2024 atualizado por: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University

Comparação da estanqueidade de contato proximal do ionômero de vidro reforçado com zircônia versus compósito de resina nanohíbrida convencional: um ensaio clínico randomizado

Para conseguir uma área de contato ideal é essencial evitar a migração dentária, a impactação alimentar e a ocorrência de cáries secundárias. No entanto, as restaurações proximais constituem um desafio para o profissional e pontos de contato firmes são difíceis de obter dependendo não apenas das ferramentas utilizadas, mas também do tipo de material restaurador. Os materiais restauradores atuais da cor do dente não são condensáveis ​​e há encolhimento com a presa. O objetivo deste estudo é comparar a estanqueidade de contato proximal do ionômero de vidro reforçado com zircônia versus a resina composta nanohíbrida convencional quando usada em cavidades classe II.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egito, 11555
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de elegibilidade dos participantes:

Critérios de inclusão dos participantes:

  • Pacientes com cárie oclusoproximal em molares classificados como ICDAS III ou IV.
  • 19-35 anos.
  • Machos ou Fêmeas.
  • Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.

Critérios de exclusão dos participantes:

  • Gravidez.
  • Deficiências.
  • Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
  • História alérgica relativa ao metacrilato.
  • Cárie desenfreada.
  • Fumar muito.
  • Xerostomia.
  • Falta de conformidade.
  • Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular.

    b- Critérios de elegibilidade dos dentes:

Critérios de inclusão de dentes:

  • Cárie oclusoproximal em molares classificados como ICDAS III ou IV.
  • Dentes posteriores superiores ou inferiores vitais sem sinais de pulpite irreversível.
  • Contato intacto com dentes opostos.
  • Dentes sem restaurações prévias em outras superfícies.

Critérios de exclusão dos dentes:

  • Lesões cariosas extensas
  • Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
  • Hipersensibilidade dentária.
  • Possível restauração protética de dentes.
  • Oclusão intensa e contatos oclusais ou história de bruxismo.
  • Grave afecção periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zirconômero em cavidades Classe II
Material restaurador de ionômero de vidro modificado com zircônia
ionômero de vidro modificado com zircônia
Comparador Ativo: Compósito nanohíbrido em cavidades Classe II
Restaurações estéticas convencionalmente utilizadas na classe II
compósito convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperto de contato
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano

Medir a adequação da restauração de contato proximal usando intervenção 'zirconômero" versus controle que é resina composta nanohíbrida.

Peso deste contato usando critérios USPHS modificados. Os critérios USPHS são padronizados nos quais é usado fio dental.

A estanqueidade do contato pode ter uma das três pontuações:

Alfa Bravo Charlie

linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
  • Investigador principal: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
  • Investigador principal: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2255884

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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